首页 > 资讯 > 健康 > 正文
2022-01-18 13:21

FDA批准一种新的失眠药物,可以改善睡眠,减少困倦

An older man sleeps comfortably

  • 联邦监管机构批准了一种名为Quviviq的失眠新药。
  • 这种药物的制造商表示,他们的产品可以帮助人们睡得更好,而不会在第二天感到昏昏沉沉。
  • 专家表示,Quviviq这样的药物可以帮助有睡眠问题的人,但药物不应被视为严重睡眠障碍的完全解决方案。
  • 他们说,认知疗法和减压技术是更好的长期解决方案。

瑞士制药公司Idorsia认为,该药物可以解决三分之一睡眠不足的美国人的问题。

该公司的新型失眠症药物Quviviq已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可用于治疗成人失眠。它计划于5月上市。

Idorsia公司的首席执行官Jean-Paul Clozel告诉Healthline, Quviviq是一种独特的药物,因为它见效快,而且在很长一段时间内都能发挥作用。

更重要的是,他说,7到8小时后,服用药物的人醒来时精神焕发。

Clozel说:“有数百种药物可以让你入睡。”“没有一个是这样的。”

Clozel说,他的100人团队在研发这种药物上花了超过25年的时间。

他说,他们之所以这么做,是因为了解到睡眠障碍影响着社会的方方面面,而且现有的药物往往会让使用者第二天早上昏昏沉沉。

Clozel说:“每个人都认识一些(与睡眠障碍抗争的)人。”“我们可以改变数百万人的生活。”

Quviviq被批准的剂量为25和50毫克(mg),这是基于两项后期试验的数据,这些数据显示,Quviviq在夜间和白天的睡眠功能在持续一段时间内得到了具有统计学意义和临床意义的改善。

不是“魔杖”

纽约诺斯韦尔健康睡眠障碍中心(Northwell Health sleep disorders Center)主任、肺科、重症监护和睡眠医学部门(Division of Pulmonary, Critical Care and sleep Medicine Medical)的负责人哈利·e·格林伯格(Harly E. Greenberg)博士表示,Quviviq的批准对于那些治疗睡眠障碍的患者来说并不是突破性的进展。

然而,格林伯格告诉Healthline,这种药物是医疗机构考虑为有需要的患者使用的另一种选择。

Greenberg说,Belsomora和Dayvigo已经上市,它们的机制与Quviviq类似。

格林伯格说,他可以从Quviviq身上看到一些好处。

当人们使用Quviiviq时,它似乎没有呼吸压抑,格林伯格解释说,研究表明,使用它的人摔倒的次数较少,这意味着它可能是需要睡眠药物的老年人的一个很好的选择。

至于药物的持续时间,格林伯格说,“如果有人(正在使用另外两种类似药物中的一种)感觉非常好,但早上感觉昏迷不醒,”Quviviq可以作为一种替代。

他说,对于那些遭受严重失眠的人来说,这种新药可能是一种短期的解决办法。

但对于那些有慢性睡眠问题的人来说,任何药物都不应该被视为单独的解决方案。

相反,格林伯格说,人们应该与医疗团队合作进行行为管理。

他说,认知疗法和减压策略应该一直是睡眠治疗计划的一部分。

相关推荐