2022-02-11 12:21

人工心脏开发人员想要志愿者去泵下

生物技术公司Bivacor正准备将一颗功能齐全的人造心脏植入人类病人体内,他们只需要第一个志愿者。

Bivacor公司的创始人丹尼尔·蒂姆斯(Daniel Timms)来自布里斯班,但现在定居美国。他花了20年时间研发心脏,现在由于最近澳大利亚政府的资助,终于可以将其应用到患者身上了。


Daniel Timms (centre) is the founder and chief technical officer of Bivacor, which is developing a fully functio<em></em>nal artificial heart.

今年年初,联邦政府拨款建立一个国家心血管疾病研究中心,即澳大利亚中风和心脏研究加速中心,其中包括为若干研究项目提供资金。

其中一个项目是Bivacor公司的人工心脏的“试运行”。Victor Chang心脏研究所、悉尼圣文森特医院和墨尔本阿尔弗雷德医院的医生们将把这种装置植入真正的心脏移植受者的胸腔中。

他们将利用这个机会测试所有的装置和装置在胸腔中的位置,然后再次取出来,给病人他们预定要接受的人类心脏。


Bivacor’s artificial heart is made out of solid titanium and has o<em></em>nly one moving part.

对于外行人来说,这可能听起来有点浪费时间,但蒂姆斯博士说,这将提供关于设备在胸部位置的重要信息——这是设备永久植入第一批志愿者体内之前的最后一步。

“你要确保没有意外,因为你可以想象,病人的胸部是封闭的。除非你打开它,否则你无法真正看到它的内部。”他说。“你最不想做的事情就是在最后一分钟搞清楚问题。”

事实上,Bivacor已经做了大量的建模工作,包括数字和3d打印的胸部模型,以确保它的设备能够舒适地适合从儿童到成年男性的患者。

蒂姆斯博士说:“今年的拨款主要用于所有的准备工作,并打算在明年的某个时候进行(人体)植入手术。”

安德鲁·科诺绝对不会为这个开创性的医疗程序举手。

这位56岁的老人住在伍伦贡南部的阿尔比恩公园,他是一个严肃、直言不讳的人,坦率地表露了自己的感情。他把它放在防水袋里。

虽然不是一个完整的心脏移植,科诺先生安装了一个左心室辅助装置(LVAD),帮助他的心脏向全身输送血液。

这些设备是目前的黄金标准选择,用于在晚期心脏病患者等待供体心脏时维持他们的生命。


Andrew Curnow with wife Sylvia and the bag he must carry at all times to stay alive.

在澳大利亚,每年只有大约70例心脏移植手术,而通常至少有这么多人在等候名单上。移植的平均等待时间是6个月,然而病人可以等待更长时间,特别是如果他们有一个像左心室辅助装置这样的设备,使他们的情况不那么紧急。

科诺先生不喜欢他的左心室辅助器,但他知道它能让他活下去。

“说实话,我对它又爱又恨,”他说。“有一些日子,你与袋子和所有的管子争吵,它就会影响到你。

“但你退后一步,就会意识到这东西正在救我的命。”

科诺先生以前是个活跃的人,热爱园艺和户外活动,但现在他每天的活动都非常小心,任何比淋浴更湿的东西都是禁止的,也不允许去海滩,甚至在游泳池里泡一泡。

15年来,他一直与心脏病作斗争,因为病毒感染导致病情恶化,心脏肿大,使他的健康受到严重威胁。

他已经通过药物控制了病情,但大约12个月前,他的病情恶化,不得不安装左心室辅助装置。

尽管科诺希望有一天能摆脱这一设备,但他表示,即使Bivacor提供给他人造心脏,他也不会接受。

“不,我不会,因为目前还没有足够的研究或开发。还没有人尝试过,”他说。“如果一切都出了差错,我就会失去生命。

“不要误会我,向正在做这个的医生致敬,这是伟大的东西,但我现在还不想要。其他人可以成为第一个。”

Bivacor公司正在与美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)进行最后谈判,以批准该设备用于人类。

一名澳大利亚患者可能很快就会跟进。

克里斯·海沃德(Chris Hayward)教授是该设备目前在维克多·张(Victor Chang)实验室进行人体试验的负责人,他说,这是一个非常激动人心的时刻,即将迎来重大医学突破。

海沃德教授说:“这真的是移植医学的圣杯,我们很高兴能参与其中,因为这不是一夜之间就能实现的,要达到这一点还有很多工作要做。”

“这项技术已经非常接近于应用于患者身上——我们如何确保它尽可能的安全可靠?”

与使用,这就有助于心脏的左心室血液向身体的其他部位,Bivacor的设备被设计成完全取代人类的心,在血液和传递到肺部接收氧气在推动血液到身体的其他部位。


Professor Chris Hayward at the Victor Chang Cardiac Research Institute with one of Bivacor’s artificial hearts hooked up to a testing array.

它由钛制成,大约有拳头大小,只有一个可移动的部分——一个泵血的微型转子——通过磁力固定在原地,减少了磨损。

它依靠外部电源,这意味着仍然会有一根电线从病人的胸部伸出,连接到一个小电池组。

然而,如果电池包能够成功小型化,那么在这些设备上安装内部电池是有可能的——尽管这还很遥远,但在最近的电池技术进步之后,这并非不可能。

海沃德教授说,他相信如果Bivacor的设备成功了,它最初将被用作桥接疗法,取代LVADs等设备,使患有严重心脏问题的患者在移植心脏出现之前能够过上相对正常的生活。

他说:“大约三分之一需要机械支持的患者,不只是他们心脏的一侧衰竭,而是两部分都衰竭,所以你可以让一侧由左心室辅助装置支持,但另一侧仍在挣扎。”

“此外,患有严重心电问题的患者——大约10%等待心脏起搏的患者有非常危险的心律——也可能受益。”

“像安德鲁这样的患者将是这种设备的理想选择,因为我们不会限制他们进一步治疗的选择。”

蒂姆斯博士说,虽然他知道他的人造心脏首先会被用作临时治疗,但他相信它可以成为许多患者的有效替代品,无需进一步移植。

但他承认,让人们成为首批试用新医疗设备的人是一个很大的挑战。

他说:“做第一个病人总是会有紧张感,你必须非常勇敢,真的要做先锋。”

“尽管他们有担忧,但我们的工作是在这方面安慰他们,向他们展示手术对他们生活质量的好处,让他们在比手术前更好的情况下度过余生。”

蒂姆斯医生的父亲在他研究人工心脏时死于心力衰竭,经过近20年的发展,他说,在最后阶段的经历是苦乐参半的。

他说:“这很令人沮丧,因为很明显,在我们开发这种设备的过程中,有些濒死的病人本可以从这种设备中受益。”

“但我们也需要证明这个设备是有效的。我相信是这样的,我们希望这些审判能够证明这一点。”

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