问:12岁以下儿童将获得哪些COVID-19疫苗?
预计有几种不同的疫苗将被批准用于12岁以下儿童，辉瑞生物科技公司可能是第一个可用的疫苗。
Pfizer-BioNTech
2021年3月，辉瑞生物技术公司开始研究其疫苗对6个月至11岁儿童的影响。
本研究评估了两剂疫苗(间隔约21天)在三个年龄组中的安全性、耐受性和免疫原性(免疫反应):
- 5至11年
- 2 - 5年
- 6月n到2年
现代化
也是在2021年3月，Moderna开始了一项由两部分组成的研究，以评估6个月至11岁儿童的疫苗接种使用情况。儿童间隔28天接种了两剂Moderna疫苗。
研究人员在一项随机、安慰剂对照扩展研究中测试了不同的剂量水平，以评估疫苗的安全性和有效性。(随机的意思是参与者被随机分配剂量。一些人接种了真正的疫苗，而另一些人则接种了安慰剂。)
这项研究是与美国国家过敏和传染病研究所以及生物医学高级研究与发展局合作进行的。
强生公司(Janssen)
目前强生还没有针对这个年龄组的试验。
问:如果5-11岁年龄组的严重疾病和死亡如此罕见，为什么儿童需要接种疫苗?
截至2021年10月，自大流行开始以来，已有600多万儿童COVID-19检测呈阳性。
2021年2月，美国儿科学会(AAP)主席李·萨维奥·比尔斯医学博士、FAAP敦促联邦官员在安全的情况下尽快开始让儿童参加COVID-19疫苗研究，因为我们“不能让儿童成为疫苗开发的事后考虑”。
疫苗对于降低COVID-19和其他疫苗可预防疾病的感染率、住院率和死亡率至关重要。
值得庆幸的是，儿童中很少出现COVID-19的严重并发症，但也有可能没有被发现的隐藏并发症。
冠状病毒处于大流行水平的时间越长，产生病毒变体的风险就越大，这种病毒变体可能变得更毒(更强)和致命。
必须继续进行研究，以评估感染COVID-19和接种疫苗的长期结果。
2021年10月中旬，在美国24个报告的州和纽约市中，儿童占累计住院总人数的1.6%至4.2%。数据显示，在他们所有的儿童COVID-19病例中，有0.1%至2.0%最终住院。
在报告的美国45个州加上波多黎各、关岛和纽约市中，儿童占所有COVID-19死亡人数的0.000%至0.26%，其中7个州报告的儿童死亡人数为0。
虽然这些数字看起来很低，但并不是所有的州都在报告，所以不可能知道最准确的比率。
没有人真正知道自己的COVID-19病例可能有多严重，因此最好接种疫苗以降低严重风险。患有哮喘或肥胖等慢性疾病的儿童面临的风险更大。
而且，随着新冠肺炎发病率的上升，需要更多的隔离和隔离，禁止孩子们上学和社交。这包括课外活动，这是他们发展的关键。
还应考虑到新冠肺炎带来的心理健康负担。
此外，儿童是我们社会和家庭不可或缺的成员。他们会把病毒传染给我们人群中的弱势群体。15岁以下儿童约占世界人口的四分之一，因此，对他们的充分保护对消除这一流行病至关重要。
我们的孩子是我们的未来。他们理应受到COVID-19的保护。
疫苗不会让人患病。如果你接触到COVID-19或患上COVID-19，它会帮助你的身体产生所需的抗体，以防止严重并发症。
问:如果我的孩子感染了COVID-19，那么他们难道没有理由接种疫苗吗?
研究表明，从COVID-19中康复的人确实具有自然免疫力，完全康复的人可能有长达8个月的免疫力。
冠状病毒活跃的时间越长，可能产生的毒性菌株就越强。拥有一定的免疫力(无论是天然的还是疫苗诱导的)将被证明是有益的。
我们知道目前的疫苗具有很高的免疫原性(免疫系统产生反应的能力)。疫苗接种对那些以前有过感染史的人仍然有好处，因为它可以帮助维持有效的抗体水平(当来自自然免疫的抗体水平开始下降时)。
随着疫苗研究时间的延长，很明显，很可能需要增强剂来维持抗体的保护。对以前的感染有天然免疫力的人可能最终也需要增强剂来保持保护。
我不建议故意让自己暴露在COVID-19中，通过感染来发展自然免疫力。与COVID-19相关的有严重的并发症，你永远不知道你是否会有严重的病例。
问:每个年龄组有多少孩子在测试组?一个5岁的孩子怎么能安全地接受和一个11岁的孩子相同的剂量?
辉瑞的研究包括来自几个国家的4500名儿童。该研究正在研究疫苗在不同年龄组的有效性。
Moderna的试验组有6750名6个月到11岁的儿童。
强生目前还没有在这个年龄段进行临床试验。
目前使用的疫苗根据年龄的不同剂量不同，所以COVID-19疫苗可能也会发生同样的情况。该研究将研究每个年龄组最合适的剂量。
问:我们不需要信息吗在我们开始给儿童接种疫苗之前会有长期的副作用吗?
我们可能需要数年时间才能知道疫苗的长期副作用，但目前COVID-19疫苗的好处和安全性已经很明显。
疫苗的临床开发分为三个阶段:
- 阶段1。一小部分人接种了试验疫苗。
- 阶段2。扩大了临床研究范围。疫苗是给那些与新疫苗的目标人群具有相似特征(如年龄和身体健康)的人接种的。
- 阶段3。该疫苗接种了数千人，并对其有效性和安全性进行了测试。
许多疫苗需要进行额外的4期试验。这些都是在疫苗获得批准和许可后进行的研究。
美国食品和药物管理局(FDA)继续监督疫苗的生产，以确保持续的安全性。只要生产商持有疫苗产品许可证，就必须继续监测疫苗和生产活动，包括定期检查设施。
在很短的时间内，我们已经看到了COVID-19的破坏性影响。疫苗在预防严重感染方面起着不可或缺的作用，其益处远远超过疫苗的潜在风险。
问:我接种了辉瑞(Pfizer)疫苗，出现了副作用。那是不是说我的孩子会?孩子会有什么副作用?
疫苗对每个人的影响可能不同。一般来说，大多数接受任何版本的COVID-19疫苗的人通常都报告有局部或全身副作用，这是免疫系统反应的迹象。
这些症状包括:
- 局部(注射部位):
- 疼痛
- 发红
- 肿胀
- 全身(全身症状):
- 疲劳
- 头疼
- 肌肉疼痛
- 发冷
- 发热
- 恶心想吐
同一家庭的人可能会有不同的反应。任何接种疫苗的儿童在接种疫苗后都应受到密切监测，并应提供支持性护理，包括休息、补水或非处方解热或止痛药。(根据孩子的年龄或体重，并咨询他们的儿科医生后使用。)
尽管COVID-19疫苗的潜在副作用很轻微，但与感染COVID-19本身相关的副作用非常严重。这些副作用可能需要住院治疗，并可能产生长期影响。
大多数感染COVID-19的儿童完全康复，尽管一小部分儿童可能出现严重并发症。这些并发症包括:
- 儿童多系统炎症综合征(misc)
- 心肌炎(心肌炎症)
- 心脏衰竭
misc是一种儿童的几个器官系统可能发炎的疾病，包括心脏、肺、肾脏、大脑和胃肠道系统。misc患儿的中位年龄为9岁。
心肌炎是一种心脏炎症，是COVID-19和疫苗的并发症。然而，患有心肌炎的儿童在接种COVID-19疫苗后通常会很快康复。已观察到信使rna COVID-19疫苗引起心肌炎的风险升高，特别是在12至29岁的男性中，而在更小的儿童中则没有。
COVID-19疫苗的益处已被证明大于风险。
COVID-19疫苗很少有可能导致严重的过敏反应(就像任何其他疫苗或药物一样)。严重反应的症状包括:
- 呼吸困难
- 脸部和喉咙肿胀
- 快速的心跳
- 全身都起疹子了
- 头晕和软弱
任何在接种疫苗后出现这些症状的人都应立即就医。研究人员和医疗保健专业人员定期评估疫苗的安全性，即使在FDA批准了疫苗之后。
问:疫苗会影响我孩子的生育能力吗?我听说它会影响青少年和成年人的月经周期。
有一种关于疫苗会影响生育能力的误解，这是因为人们知道COVID-19疫苗中的刺突蛋白与一种在人类生殖中发挥作用的syncetin-1蛋白相同。
令人担忧的是，疫苗诱导的免疫反应将引起对syncetin-1蛋白的反应，从而导致不育。
2021年9月的一项研究审查了对冠状病毒感染或疫苗具有天然免疫力的人和未接种疫苗的人的胚胎着床率。她们的怀孕率没有差异。因此，有关不育的说法是毫无根据的。
目前，没有同行评议的证据表明任何疫苗(包括COVID-19疫苗)会影响男性或女性的生育能力或月经。
美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)正在鼓励进行更多研究，以确定COVID-19疫苗是否对月经有影响。截至2021年10月，开展了五项研究。其中两项研究将着眼于疫苗对特定人群(包括青少年)的影响。
美国疾病控制与预防中心(CDC)和专业医疗机构目前建议所有孕妇和未来计划怀孕的人接种COVID-19疫苗，特别是由于变异病例的增加。
在这些人群中感染的风险远大于疫苗的潜在风险。
问:2岁以下婴儿何时可接种疫苗?
目前，两家公司(辉瑞和Moderna)正在研究疫苗对6个月大儿童的有效性。
问:针对12岁以下儿童的COVID-19疫苗下一步怎么办?
疫苗经过几个阶段的测试以确定其安全性。三期临床试验评估了一种试验性疫苗预防该疾病的效果。
一旦第三阶段完成，这些公司必须向FDA申请批准——这可能需要时间。紧急使用授权(EUA)可能会更快获得，这将使该年龄组的疫苗能够更快获得。
