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2024-07-05 06:15

这种每月一次的注射帮助降低了50%的“坏”胆固醇

Lab technician picks up vial of blood.

  • 一个investigatio一项新的研究表明,一种名为利罗达西别普的药物可以将低密度脂蛋白(LDL)胆固醇或“坏”胆固醇降低50%或更多。
  • 这项为期一年的临床试验包括那些无法使用他汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇的人。
  • 莱罗达西别普尚未获得FDA批准,但该类别中的另外两种药物已于2015年获得FDA批准。

一种研究药物可以降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇,或“坏”胆固醇,用于那些无法使用他汀类药物降低LDL胆固醇的人。

研究人员表示,研究结果支持使用来罗达西别普治疗现有心血管疾病患者或心血管疾病高危人群。

在这项研究中,大多数接受每月一次莱罗达西别普注射的人能够将他们的低密度脂蛋白胆固醇水平降低50%或更多。他们的低密度脂蛋白胆固醇也达到了当前指南推荐的目标水平。

临床试验的结果发表在7月3日的《科学》杂志上。

他汀类药物和其他降胆固醇药物

根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据,大约10%的美国成年人患有高胆固醇。

然而,该机构表示,目前只有大约一半可以从降胆固醇药物中受益的人在服用。这增加了他们患心脏病、中风和其他主要心血管疾病的风险。

可用于治疗高胆固醇的药物包括他汀类药物和较新的PCSK9抑制剂。

PCSK9抑制剂靶向肝脏中的一种蛋白质,称为枯草杆菌蛋白转化酶激酶9 (PCSK9)。

“PCSK9抑制剂提高了肝脏从血液中吸收胆固醇颗粒并处理它们的能力,”加利福尼亚州喷泉谷奥兰治海岸医疗中心MemorialCare心脏和血管研究所的心脏病学家和脂质学家倪玉明医学博士说,“结果是胆固醇水平显著降低。”

FDA在2015年批准了两种PCSK9抑制剂:alirocumab (Praluent)和evolocumab (Repatha)。这两种药物都是皮下注射,每2至4周注射一次。利罗达西别普尚未获得FDA的批准。

“(批准的PCSK9抑制剂)在降低胆固醇方面效果非常好。有时甚至比我们通常用于降低胆固醇的他汀类药物效果更好,”倪告诉健康在线。

此外,“PCSK9抑制剂不会给患者带来太多副作用,”他说。“唯一的缺点是,对一些病人来说,这可能有点贵,这取决于保险。”

PCSK9抑制剂可用于不能使用他汀类药物充分降低胆固醇的患者。在这种情况下,PCSK9抑制剂将与他汀类药物一起开处方。

然而,不能忍受他汀类药物副作用的人可能只服用PCSK9抑制剂,倪说。

降低胆固醇和其他脂质

这项新研究包括922名成年人,他们服用了他们能忍受的最高剂量的他汀类药物,但仍未将低密度脂蛋白胆固醇降低到指南建议的目标水平。

参与者的平均年龄为65岁,其中45%是女性。总体而言,88%的人完成了临床试验。

这些人被随机分配接受为期52周的每月注射利罗达西别普或无作用安慰剂。

一年后,接受莱罗达西别普治疗的患者中,90%的人的低密度脂蛋白胆固醇降低了50%或更多,达到了推荐的低密度脂蛋白胆固醇目标。

平均而言,接受莱罗达西别普治疗的患者在52周后LDL胆固醇降低了56%,60周后降低了69.5%。他们还发现载脂蛋白B、载脂蛋白(a)和甘油三酯的含量也有所下降。

“这是至关重要的,因为载脂蛋白B和高脂蛋白(a)水平都是心血管疾病的重要危险因素,”哈肯萨克大学医学中心的心脏病专家Jacqueline Hollywood医学博士说,“我们目前对脂蛋白(a)的治疗选择有限。”

研究结果还表明,利罗达西别普耐受性良好,不良事件与安慰剂相似。

主要区别在于,与安慰剂组(0.3%)相比,接受莱罗达西别普治疗的患者(6.9%)在注射部位发生的反应更频繁。这些反应的严重程度为轻度或中度。

需要更大规模的长期研究

鉴于fda批准的PCSK9抑制剂的益处,倪说很高兴看到一种新药以类似的方式起作用。

他说:“在这项试验中,我们可以看到莱罗达西别普降低低密度脂蛋白胆固醇的效果与其他药物非常相似。”

他指出,先前对fda批准的PCSK9抑制剂的研究表明,这些药物还可以降低心脏病发作和中风等心血管事件的风险。

然而,他警告说,还需要更多的长期研究来证明利罗达西别普是否对心血管风险有类似的影响。

“以前很有希望的降胆固醇药物让我们感到惊讶,”倪说。“所以我认为我们继续进行下一步(额外的研究)真的很重要。”

好莱坞强调,这项研究的一个局限性是它包括了相对较少的参与者。尽管如此,研究中的人有“广泛的心血管疾病风险因素,”她告诉Healthline,“这表明这种药物可以使不同的人群受益。”

这种药物可能对动脉粥样硬化患者有帮助,动脉粥样硬化是一种斑块在动脉中积聚的情况,会增加心脏病发作和中风的风险。

好莱坞说,通过降低胆固醇和炎症,这种药物可能会防止新斑块的形成,尽管还需要进一步的研究来证实这种潜在的好处。

“总的来说,这项研究为列罗达西别普在心血管疾病治疗中的潜力提供了有希望的证据,”她说。

外卖

在为期一年的临床试验中,参与者被随机分配接受PCSK9抑制剂莱罗达西别普或无作用安慰剂。参与研究的人无法使用他汀类药物降低他们的低密度脂蛋白胆固醇或坏胆固醇。

大多数接受莱罗达西别普治疗的人的低密度脂蛋白胆固醇降低了50%或更多,达到了指南设定的低密度脂蛋白胆固醇目标。

服用莱罗达西别普的人体内的甘油三酯和其他与心脏病发作和中风风险增加有关的脂质也有所降低。利罗达西别普耐受性良好,副作用与安慰剂相似。药物的主要副作用发生在注射部位。

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