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2024-07-05 06:15

Victoza:类似于Ozempic的GLP-1仿制药现已上市

People waiting in line at a pharmacy.

  • 梯瓦制药公司在美国推出了首个GLP-1仿制药。
  • Victoza最初于2010年获得FDA批准用于治疗糖尿病,与Ozempic、Wegovy和Zepbound属于同一类药物。
  • 专家表示,他们欢迎仿制药配方,但也表达了担忧ncerns一关于价格和效果。

梯瓦制药公司宣布推出Victoza(利拉鲁肽)的仿制形式,这是美国有史以来第一个GLP-1仿制药物。

胰高血糖素样肽-1受体激动剂(也被称为GLP-1或GLP-1 RAs)是一类肠促胰岛素药物,它模仿人体的天然激素来帮助治疗糖尿病和肥胖。这类药物中的其他畅销药物包括semaglutide(以品牌名称Ozempic和Wegovy销售)和tizepatide(以品牌名称Mounjaro和Zepbound销售)。

后者被认为是一种“双重激动剂”,因为它激活两种受体:GLP-1和GIP。

事实证明,这些药物非常有效,尤其是在减肥方面,一些患者的体重减轻了25%。它们还被证明有许多其他有益的作用,包括降低糖化血红蛋白和改善心血管疾病的结局。

然而,这些药物的受欢迎程度有时会失控,导致美国和海外的药品短缺和供应链问题。使用奥兹匹克(Ozempic)和蒙加罗(Mounjaro)等“标签外”的糖尿病药物进行美容减肥的常见做法,导致一些糖尿病患者被迫定量供应或完全更换药物。

梯瓦制药公司高级副总裁Ernie richardson在一份声明中表示:“通过推出Victoza的授权仿制药,我们为2型糖尿病患者提供了这种重要治疗的另一种选择……我们向美国市场提供了首个GLP-1仿制药,再次证明了我们维持仿制药强国的能力。”

GLP-1仿制药的问世给医生和病人带来了希望,但也有一些警告。

医生们对梯瓦的声明有何反应

哈佛医学院医学教授、布里格姆妇女医院体重管理与健康中心联席主任卡罗琳·阿波维安博士告诉健康热线,批准是“朝着正确方向迈出的又一步”。

但是,她很快就对成本产生了一些直接的担忧。

“我对梯瓦的最大疑问是,你们打算收多少钱?”她说。

斯坦福大学医学院内分泌学副教授Dr. Sun Kim告诉Healthline,虽然她对额外的治疗选择感到兴奋,但她也有一些担忧。

“我看到梯瓦的利拉鲁肽价格很高,特别是考虑到利拉鲁肽每天注射一次(与每周注射一次相比),通常不如每周注射高剂量的利拉鲁肽和三肽,”她告诉Healthline。

Healthline就其仿制药的成本问题联系了梯瓦,但没有收到回复。

据《卫报》报道,仿制药的批发收购成本(WAC)将比Victoza低13.6%。

两包注射笔的价格约为470美元,三包注射笔的价格约为700美元。梯瓦的一位发言人告诉《卫报》:“WAC定价不包括向客户提供的价格折扣,也不反映我们的最终净价。”

Victoza与其他GLP-1药物相比效果如何?

专家指出的另一个值得注意的问题是,Victoza不如新型glp -1有效。FDA最初于2010年批准Victoza用于治疗糖尿病,随后于2014年批准Saxenda(也是利拉鲁肽)用于治疗肥胖症。

“我认为没有人会质疑利拉鲁肽,虽然对降低血糖和体重有效,但不如高剂量的西马鲁肽和替西帕肽,”Kim说。

面对面的临床试验一致表明,最新一批GLP-1药物的效果更好。

STEP 8随机临床试验比较了西马鲁肽和利拉鲁肽,发现服用西马鲁肽的患者体重减轻(15%)明显多于服用利拉鲁肽的患者(6%)。

替西帕肽在临床试验中被证明更加有效,患者体重减轻了20%。

SUSTAIN 10试验是另一项在西马鲁肽和利拉鲁肽之间进行的头对头试验,发现虽然都降低了A1C,但西马鲁肽的效果更好,降低了1.7%,而利拉鲁肽降低了1%。

虽然其他GLP-1药物仍然短缺,但梯瓦的仿制药Victoza对市场来说是一个受欢迎的补充。

然而,对于一些患者来说,与新型药物相比,价格标签和较低的有效性可能仍然是许多患者的障碍。

底线

首个GLP-1仿制药由梯瓦制药公司在美国上市。

GLP-1药物,包括畅销的糖尿病和肥胖药物Wegovy和Zepbound,因其有效性而受到吹捧,但价格昂贵且经常供不应求。

专家告诉Healthline,虽然他们欢迎GLP-1仿制药,但他们仍然担心其成本和与较新的GLP-1药物相比的整体有效性。

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