美国食品和药物管理局的科学家在周五发布的一项新的数据分析中表示，Moderna的冠状病毒疫苗对幼儿和婴儿安全有效。在下周的会议上，FDA的外部顾问将审查这些信息，并决定是否批准该公司为婴儿和五岁以下儿童接种疫苗。
在美国，五岁以下的儿童仍然是唯一没有资格接种冠状病毒疫苗的人。
今年4月，Moderna向FDA提交了一份为6个月至6岁以下儿童接种疫苗的紧急使用许可申请。
辉瑞和BionTech也申请了儿童冠状病毒疫苗的紧急使用许可。下周一，FDA的外部顾问将审查辉瑞和BioNTech的疫苗。
6月17日和18日，美国疾病控制与预防中心的咨询委员会将开会批准两家公司开发的疫苗。
拜登政府本周宣布，为婴幼儿和新生儿提供1000万剂新冠肺炎疫苗，预计将获得授权。第一批疫苗预计将于6月21日前提供。
美国食品和药物管理局(FDA)独立检查了Moderna临床研究的数据，发现疫苗对有症状的Covid-19病例的有效性在6个月至两岁以下的婴儿中为51%，在2至5岁的儿童中为37%。
根据FDA的说法，这些数据低于成人临床试验的数据，因为针对幼儿的试验是在与欧米克隆变异有关的波动期间进行的。
“虽然VE(疫苗功效)…在6个月至5岁儿童中观察到的发病率低于在关键的成人或更老的儿科研究中观察到的发病率，这与在成人中观察到的针对欧米克隆的真实疫苗有效性高度一致，”FDA在一份声明中说。
尽管Moderna的疫苗对Omicron疫苗的有效性较低，但FDA指出，该疫苗对严重的埃博拉病例仍然相当有效。
因此，FDA认定Moderna的数据“支持”对12至17岁的青少年接种两剂疫苗，每剂100微克，6至11岁的儿童接种50微克，6个月至5岁的幼儿接种25微克。
Moderna的疫苗目前只对美国18岁及以上的人有效。
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