2022-12-09 14:14

美国:FDA批准更新的COVID-19加强疫苗用于5岁以下儿童

美国食品和药物管理局现已批准为6个月至4岁的儿童使用双价COVID-19促进剂。这种由辉瑞和Moderna共同提供的增强剂最初在10月份被批准用于5岁及以上的人群。

美国食品药品监督管理局局长罗伯特·卡利夫在一份声明中说:“现在有更多的儿童有机会通过接种二价疫苗来更新他们对COVID-19的保护,我们鼓励有资格的儿童的父母和护理人员考虑这样做,尤其是在我们即将进入假期和冬季,届时人们将有更多的时间在室内度过。”

他补充说:“随着这种病毒发生变化,以前接种COVID-19疫苗的免疫力减弱,不断接种COVID-19疫苗的人越多,就越有利于个人、家庭和公共卫生,有助于预防严重疾病、住院和死亡。”

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改良后的增强疫苗的目标是对抗欧米克隆亚变种BA.4和BA.5。

儿童在接受初级疫苗接种两个月后可以接受加强疫苗接种。根据美国疾病控制与预防中心的信息,该授权意味着超过2.67亿美国人现在有资格接种疫苗。另一方面,截至11月30日,只有13%符合条件的个人获得了更新的加强剂量。

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FDA证实,它考虑了接受原始增强剂的成年人的免疫反应数据,这些数据集中在原始的omicron变体BA.1,以及一项比较接受原始增强剂的儿童和只接受初级系列增强剂的儿童的研究数据。

(由机构提供意见)

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