美国司法部将起诉华盛顿州温哥华市的前首席执行官。美国生物技术公司CytoDyn、纳德·普尔哈桑和一名涉嫌欺诈投资者的同伙被起诉。
Pourhassan和一家公司的首席执行官Kazem Kazempour被马里兰州的一个联邦大陪审团起诉，该公司领导了CytoDyn的临床试验，并担任其在美国食品和药物管理局的代理人。起诉书于昨天公布。
据美国司法部的一份声明称，这两人涉嫌在研究药物leronlimumab的开发和监管状况上撒谎，以夸大CytoDyn的股票价值。
根据声明，这两人“通过与CytoDyn开发leronlimab有关的虚假和误导性陈述和重大遗漏，共谋欺骗投资者。”
据称，Pourhassan指示Kazempour向FDA提交一份申请，将leronlimumab作为一种艾滋病毒治疗药物进行营销——尽管申请不完整，而且据称两人知道FDA会拒绝审查。
根据起诉书，该公司随后在一份新闻稿中吹捧“完整”的应用程序。据称，Pourhassan在新闻稿发布后一周内出售了价值1560万美元的CytoDyn股票。
起诉书还指控Pourhassan对CytoDyn对leronlimumab治疗COVID-19潜力的调查以及相关FDA申请的状态进行了“虚假和误导性陈述”。
根据美国司法部的声明:“据称，Pourhassan知道，事实和事实是，leronlimab的临床研究未能取得必要的结果，以获得FDA的任何形式的批准，用于治疗COVID-19，而CytoDyn公开吹捧的结果既没有统计学意义，也没有科学依据。”
今年1月，Pourhassan被解除了CytoDyn首席执行官兼总裁的职务，并被开除出董事会。公司发言人告诉GeekWire，从那以后，Pourhassan在公司没有任何职位。该发言人表示:“我们已经并将继续与SEC和司法部全面合作。”
该公司还在2021年受到美国食品和药物管理局(fda)的强烈谴责，因为它积极宣传leronlimmab治疗新冠肺炎的能力。
根据起诉书，Pourhassan还“排挤并解雇”了对Pourhassan关于leronlimab的声明表示担忧的CytoDyn高管，并策划了一名董事的下台。
Pourhassan和Kazempour分别被指控犯有一项证券欺诈和电信欺诈合谋罪，三项证券欺诈罪，以及两项与向FDA申请艾滋病毒有关的电信欺诈罪。他们每人都面临额外指控，包括为Pourhassan进行内幕交易。
FBI巴尔的摩办事处的特别探员托马斯·索博辛斯基在一份新闻稿中说:“今天被指控的两个人利用了投资者和公众对支持治疗影响人们及其家人的疾病的新疗法的希望。”
如果罪名成立，Pourhassan和Kazempour每人将面临最高20年的监禁。
FDA刑事调查办公室助理专员凯瑟琳·a·赫姆森在新闻稿中说:“这些指控中的行为侵蚀了公众对包括药物在内的医疗产品的安全性和有效性的信任。”“FDA要感谢我们的联邦执法合作伙伴，他们向生物技术高管和其他人发出了一个强烈的信息，即这类行为是不能容忍的。”
起诉书全文如下。
