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2023-11-10 15:42

Wegovy减肥药将在6个月内获得FDA批准

Three men standing my a river.

  • Wegovy可能很快就会被批准用于降低心血管疾病风险的治疗。
  • 据诺和诺德的代表称,批准可能在6个月内获得。
  • 这是。基于一项研究,我减少了20%的耗油量心血管病风险。
  • FDA的批准可能会让保险公司更愿意为这种药物买单。
  • 专家说,像饮食和锻炼这样的改变仍然是一个关键降低风险的重要部分。

2023年11月2日,畅销减肥药维格威(西马鲁肽)的制造商诺和诺德公司告诉CNBC,它可能很快就会获得美国食品和药物管理局的批准,将这种药物作为降低心血管疾病风险的治疗药物推向市场。

首席财务官Karsten Munk Knudsen在" Street Signs "节目中告诉Julianna Tatelbaum,该机构可能会在6个月内提供批准印章。

据CNBC报道,一个重要的结果是,这种药物可能会被更广泛地纳入保险范围。

考虑到许多保险公司由于价格高昂而停止为这种畅销的减肥药提供保险,这对患者来说将是一个受欢迎的发展。

我们对心血管健康的益处

俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的心脏病专家迈克尔·韦斯利·米尔克斯博士解释说,像韦戈维这样的药物属于“GLP-1受体激动剂”一类。

据米尔克斯说,这些药物被认为是通过刺激进食时产生的胰岛素来起作用的,这会导致血糖下降,并减缓胃排空的速度。这有助于人们感到更满足,他们吃得更少,导致他们减肥。

“GLP-1受体激动剂的其他有益作用,”他说,“包括减少炎症,倾向于盐潴留和血压,所有这些都可能转化为积极的心血管健康影响。”

米尔克斯接着说,降低血糖也被认为对心脏病发作和中风风险有益,然而,只有某些糖尿病药物对心血管有益。他说:“事实上,其他国家已经显示出潜在的危害。”

“最近的SELECt试验很有趣,”他补充说,“因为它在一组没有糖尿病的患者中检测了GLP1-RA,尽管由于肥胖等其他危险因素,心脏病的风险升高。”

有17604名45岁及以上的超重或肥胖人士参与了SELECT研究。

除了标准治疗外,研究参与者每周接受一次2.4毫克的西马鲁肽皮下注射,持续5年。

今年8月,诺和诺德宣布,该研究的后期数据显示,与安慰剂(无活性治疗)相比,Wegovy可将心脏病发作或中风等主要心血管事件的风险降低20%。

米尔克斯对这项研究发表评论说,体重减轻的数量本身可能不足以说明所看到的风险降低的程度。

他说,这表明可能还有其他因素在起作用。

如果你相信自己是Wegovy的候选人,该怎么做

“患者应该优先与他们的初级保健提供者讨论心脏和血管疾病的风险,”米尔克斯建议说,“无论这是否会导致使用Wegovy或其他药物。”

他解释说:“努力优化血压、血糖、体重和胆固醇值,包括关注饮食改善、增加体育活动和/或使用某些药物(如他汀类药物),可能对个人一生中预防心脏和血管疾病有很大帮助。”

然而,如果你真的打算通过药物治疗,Banita Sehgal医生——一位有着20年经验的内科医生,也是加州圣地亚哥LifeMD女性健康中心的主任——说,咨询一位擅长体重管理和心血管护理的医生是很重要的。

她指出,她的病人会接受全面的医疗评估,以确定对他们个人来说最安全有效的治疗方法。

Sehgal说:“我们也会考虑现有的医疗条件和以前的治疗方法,如果认为合适,我们会讨论药物的好处和风险。”

“总的来说,我们建议采取全面的减肥方法来保持健康,包括增加体育活动和心脏健康的饮食。”这种方法最适合治疗心脏病患者。”

什么是Wegovy的成本是多少?

然而,当谈到成本问题时,“实现健康与减肥”的医疗主管亚历克斯·福克斯曼博士说,虽然Wegovy很贵(如果你没有保险,每月大约1300美元),但相当多有保险的美国人每月只花不到25美元就能买到这种药——前提是他们符合保险标准。

“这表明大多数主要的药房福利管理人员和健康计划仍在覆盖这种药物,”福克斯曼说,“大约有5000万肥胖的美国人有可能在他们的健康计划中获得Wegovy的覆盖。”

Foxman指出,目前fda批准它用于肥胖或超重的成年人的慢性体重管理,至少有一种与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病或高胆固醇。

然而,根据福克斯曼的说法,保险范围可能因保险公司而异。

他建议人们仔细权衡利弊,并与医生讨论体重管理和心血管预防的选择。

外卖

减肥药Wegovy的制造商诺和诺德(Novo Nordisk)最近宣布,该公司可能会在6个月内获得FDA批准,将这种降低心血管风险的药物推向市场。

这是基于SELECt试验的结果,该试验显示心脏病发作和中风等主要心血管事件的风险降低了20%。

虽然许多保险公司已经因为Wegovy的高成本而放弃了它的保险,但这一批准可能会为他们扩大保险范围提供一个令人信服的理由。

如果你觉得你可能是Wegovy的候选人,和你的医生讨论这个很重要。他们可以为你提供一个全面的计划来降低你的风险,包括饮食;锻炼;如果合适的话,还有药物治疗。

保险范围各不相同,所以请咨询你的保险公司,看看你是否符合资格。

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