- 联邦监管机构已经批准了治疗肥胖和体重管理问题的药物Zepbound。
- 该药含有活性成分替西帕肽，礼来公司去年批准用于治疗2型糖尿病的药物Mounjaro中使用了这种成分。
- 专家说，使用三唑肽作为减肥治疗是一种很好的方法这是一个重要的选择，但他们指出，医生仍然应该密切关注对服用药物的人来说。
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了礼来公司以Zepbound品牌销售的一种新的减肥药的使用。
Zepbound是一种注射药物，被推荐用于肥胖或超重且至少有一种体重相关疾病(如高血压)的人群。
监管机构表示，它应该与低卡路里饮食和定期体育锻炼一起使用。
Zepbound含有替西帕肽，也存在于礼来公司的糖尿病药物Mounjaro中。替西帕肽作为一种减肥药物已经显示出前景，一项临床试验报告称，它使参与者的体重减轻了22%。
结果令人鼓舞，FDA官员决定快速审查治疗肥胖的药物。
“肥胖和超重是严重的疾病，可能与心脏病、中风和糖尿病等一些主要死亡原因有关，”美国食品和药物管理局药物评估和研究中心糖尿病、脂质紊乱和肥胖部主任约翰·沙雷茨博士在一份声明中说。
“鉴于美国肥胖和超重的比例不断上升，今天的批准解决了一个未被满足的医疗需求。”
zeepbound和Mounjaro是一样的吗?
Mounjaro于2022年被批准为每周注射降糖治疗2型糖尿病(T2D)的药物。
Bubu Banini博士是一名肥胖医学医生，也是康涅狄格州纽黑文耶鲁大学医学院消化系统疾病的助理教授，他在今年早些时候告诉Healthline, trizepatide的双重使用是有道理的。
“对于大多数糖尿病患者来说，肥胖是一个潜在的问题，那些服用替西肽治疗糖尿病的人往往也会经历减肥的好处，”巴尼尼说。
“到目前为止，替西帕肽用于非糖尿病患者减肥的数据看起来非常有希望。有兴趣服用替西帕肽的患者应在开始服用前咨询医生。”
礼来公司的官员去年表示，该公司将使用原始试验和正在进行的试验的数据来评估替西肽对体重超标或患有肥胖症的2型糖尿病患者的有效性。
第二次试验最初预计将于4月完成，尽管FDA的快速通道指定允许滚动提交试验数据。这意味着FDA可以在数据提交时进行审查，而不是等待试验的结论。
美国食品和药物管理局授予快速通道指定的药物，可以填补严重未满足的医疗需求。
zeepbound的成本是多少?
zeepbound有六次注射剂量。这款产品预计将于12月底上市，标价为1059美元。
虚拟健康平台K health初级保健项目的医疗总监希瑟·马丁博士在2022年12月告诉Healthline，她的平台在开出Mounjaro的处方时施加了严格的标准，因为它越来越受欢迎，人们担心不够。
马丁说:“我们对处方Ozempic和其他控制体重的药物有严格的标准。”
“患者的BMI(身体质量指数)必须超过30，或者BMI超过27，并伴有高血压或2型糖尿病等相关疾病，而且仅靠改变生活方式就无法减肥和保持体重。”
巴尼尼说，价格似乎已经稳定下来，供应量也有所增加。
巴尼尼说:“目前，替泽帕肽4周的供应价格在900美元到1100美元之间。2022年底的供应问题似乎已经基本解决。”
谁应该乘坐zeepbound ?
对替西肽的需求将至少部分地受到非糖尿病患者使用它的能力的推动。
纽约大学朗格尼健康中心的肥胖医学专家霍莉·洛夫顿博士今年早些时候告诉Healthline，已经有证据表明替西帕肽对两种用途都是安全的。
Lofton说:“在2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者中，设置效果都得到了证明。”“它已被证明对体重管理和那些体重指数为30或27并伴有体重相关合并症的人是安全有效的。”
洛夫顿说，对一些人来说，服用这种药物可能会有缺点，这种药物模仿一种有助于减少食欲和食物摄入量的激素。它还可以帮助身体分解脂肪和糖。
Lofton说:“与其他GLP-1(胰高血糖素样肽)激动剂一样，这种药物不推荐用于那些有甲状腺髓样癌或多发性内分泌肿瘤2型家族史或个人病史的患者。
巴尼尼告诉健康热线，蒙加罗有副作用。
巴尼尼说:“最常见的副作用与胃肠道有关，包括恶心、呕吐、腹泻或便秘。”“有些人可能会在注射部位感到发红或瘙痒。个人或家族有甲状腺髓样癌或多发性内分泌瘤变综合征2型(MEN2)病史的人不应服用替西肽。”
其他治疗肥胖的药物
Mounjaro并不是第一个显示出治疗肥胖前景的糖尿病药物。
在一项临床试验中，用于药物Ozempic和Wegovy的Semaglutide使成人肥胖患者的体重指数降低了近16%。
迈克尔·格利克曼博士是一位家庭和肥胖医学专家，他在华盛顿特区创立了革命医学、健康与健身，他在2022年12月告诉健康热线，蒙加罗是一种“重磅药物”，是“除了减肥手术之外，地球上最有效的减肥治疗方法”。
格利克曼说:“我们现在正处于肥胖医学领域一个非常激动人心的时期。”“肥胖的流行始于20世纪70年代，50年来我们第一次为患者提供了几种非常有效的治疗选择。”
格利克曼说，他已经每天在那些肥胖正在“逆转”的人身上看到药物治疗的结果。
格利克曼说:“这将打开数百万美国人从未获得治疗的大门。”
美国肥胖的医疗费用
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据，美国的肥胖患病率从2017年的30%上升到2020年3月的近42%。
以2019年美元计算，美国每年因肥胖而产生的医疗费用估计接近1730亿美元。
美国疾病控制与预防中心表示，肥胖成年人的医疗费用比体重正常的人高出1861美元。
礼来糖尿病和肥胖症公司的执行副总裁兼总裁迈克·梅森在一份声明中说:“太多的障碍仍然阻碍着肥胖患者获得可能导致显著减肥的肥胖治疗。”
“更广泛地获得这些药物是至关重要的，这就是为什么礼来致力于与医疗保健、政府和行业合作伙伴合作，以确保可能从Zepbound中受益的人能够获得这些药物。”
为什么体重管理很重要对2型糖尿病很重要吗?
马丁强调，治疗2型糖尿病的关键之一是减轻体重。
马丁说:“超重还与2型糖尿病、高血压、肾脏疾病和其他更严重的疾病有关。”“安全、可持续地控制体重是保持长期健康的重要组成部分，因此这些药物对符合标准的人很重要。”
马丁说，服用减肥药可以是长期策略的一部分。
马丁说:“肥胖是一种慢性疾病，并与许多其他慢性疾病有关，这些慢性疾病对你的健康非常有害。”“我们很幸运，现在有药物可以帮助治疗它，这增加了需要它的患者可获得性的重要性。”
佛罗里达州迈阿密浸信会健康心血管研究所(Baptist Health Miami Cardiac & Vascular Institute)心脏病学主任乔纳森·菲亚科(Jonathan Fialkow)博士在2022年12月表示，Ozempic对减肥的好处使得这些药物更难获得，因为它们是研发出来的。
“Ozempic不是一种减肥药，而是用来治疗糖尿病的，”Fialkow告诉Healthline。“对Ozempic减肥的高需求限制了糖尿病患者所需的供应。药店已经卖光了，我们正千方百计地让他们能够继续用药。”
此外，副作用，包括恶心和其他胃肠道不适，也不是微不足道的。
菲亚科说:“对于那些在没有医生适当指导的情况下服用该药的人来说，他们可能会显著减轻体重，这可能会降低血压。”“然后他们会昏倒，并出现其他与之相关的并发症，比如髋部骨折、颅骨骨折等等。这些药物需要你的医生监督。”
Fialkow说，给没有糖尿病的人开这些药可能会有额外的风险。
菲亚科说:“我们希望人们避免减肥的风险和不必要的有害副作用。”“话虽如此，体重增加/肥胖的一个主要驱动因素，以及大多数饮食的限制，是饥饿。人们可能会极度超重，渴望食物，感到饥饿。这种药物通过其作用机制，在食物摄入量较低的情况下产生饱腹感。”
菲亚科说，几十年来，医生们一直在努力寻找解决暴饮暴食的有效方法。
他说:“有一种药物可以在高危人群中实现这些多重目标，这是非同寻常的。”
