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2023-11-17 06:11

FDA批准首个基孔肯雅疫苗预防蚊媒疾病传播

Woman in the outdoors in hiking gear.

  • 美国食品和药物管理局批准了第一种预防基孔肯雅病毒感染的疫苗。
  • 病毒是最严重的在半热带和热带地区,如中美洲和南美洲、东南亚和非洲都有价。
  • 随着气候的变化,热带疾病可能会在美国传播得更广泛。

本月,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准了首个治疗基孔肯雅热(一种热带疾病)的疫苗。

这种名为Ixchiq的药物由奥地利公司Valneva生产,用于预防基孔肯雅病毒感染,这种病毒主要发生在南美洲、中美洲、非洲和东南亚等亚热带和热带地区。

基孔肯雅病毒是什么?

据世界卫生组织(WHO)称,基孔肯雅病毒是由蚊子携带的,在20世纪50年代首次被发现。它的症状与寨卡病毒和登革热等其他蚊媒病毒相似。

这些症状包括肌肉酸痛、发烧、疲劳和关节痛。

Ixchiq是在FDA的快速通道上获得批准的。它也得到了优先审查。

根据欧洲疾病预防和控制中心的数据,目前病例最多的国家包括巴西、巴拉圭、阿根廷和玻利维亚。

加州大学洛杉矶分校公共卫生学院助理教授、传染病流行病学家Brian Labus(公共卫生硕士,博士)说,在美国,主要的重点是保护旅行者和那些在处理病毒的实验室工作的人。

拉布斯说:“这不是一种适合普通人的疫苗,我们不建议公众在短时间内出去接种。”“这种疫苗将专门用于前往疾病爆发国家的人。因此,如果你要进入高风险地区,这是一种保护措施。”

基孔肯雅病毒有多危险

世界卫生组织指出,基孔肯雅病毒很少导致死亡。根据欧洲疾病预防和控制中心的数据,目前病例最多的国家包括巴西、巴拉圭、阿根廷和玻利维亚。

美国最近一次报告本地传播病例是在2014年和2015年。根据美国疾病控制与预防中心的数据,从2015年到2022年,美国共报告了1757例与旅行相关的病例。

范德比尔特大学医学中心预防医学和传染病教授威廉·沙夫纳博士说,开发这种疫苗也可能有助于保护美国人民免受气候变化的影响。

沙夫纳说:“主要的担忧是,随着地球变暖,携带基孔肯雅病毒的蚊子可能会向北移动到美国。如果基孔肯雅病毒在美国的一些地区传播,比如波多黎各、南佛罗里达或类似的地方,病毒开始得到控制,那么我们就可以随时获得疫苗。”“它将获得许可,如果需要,我们可以开始更广泛地使用它。所以,这是一种重要的疫苗,可以随时使用。”

基孔肯雅热疫苗是如何起作用的

Ixchiq是一种减毒活疫苗。这些类型的疫苗经过改良,使病毒被削弱,不太可能引起全面感染。

疫苗中的抗原,在这种情况下是弱化的病毒,有助于促进体内的免疫反应,产生抗体和白细胞来对抗感知到的感染。一旦发生这种情况,免疫系统就有能力在未来接触病毒时迅速产生这些抗体。

由于基孔肯雅病在何时爆发是不可预测的,在这种情况下,免疫反应和实验室测试使FDA确信疫苗是安全有效的。

Schaffner说,我们可以看看其他罕见的疾病,比如青少年脑膜炎球菌病(导致细菌性脑膜炎),作为科学家如何在不需要广泛研究的情况下制造疫苗的一个例子。这个过程的一部分是通过给1000人或更多人接种疫苗,并测试免疫反应。

“如果你没有这种灵活性,针对罕见疾病的疫苗就永远无法获得许可。”

Labus指出,像中东呼吸综合征和SARS这样的疾病,必须采取类似的方法。

“你不能指望在你工作的特定地区爆发疫情来计划你的临床试验。所以这是非常困难的,因为你真的在追踪病毒,而不是像流感这样的疾病,我们知道我们有一个流感季节。我们知道每年都会有很多病例。”

如何保护自己

拉布斯说,虽然许多国家过去都面临过这种病毒的爆发,但关键是要弄清楚你要去的地方目前是否正面临大量病例的涌入。他建议查看疾病预防控制中心的旅行者健康网站,以确定你需要采取的预防措施,而不是依赖简单的病例编号列表。

“所以,即使你可以列出过去有过这种疾病的国家,那里有一些潜在的风险,但仍然不建议你去那些国家接种疫苗。它正在向目前爆发疫情的国家传播。”

去一个基孔肯雅热流行的地区旅行也会给你的钱包带来损失。沙夫纳说,一种疫苗越新,其成本可能就越高。他估计Ixchiq的成本约为350美元。

“因为这些旅行者的疫苗通常不会由你的常规医疗保险支付……它不会便宜,但现在正在开发的所有这些新疫苗往往有点贵。”

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