- 研究人员发表了首个类风湿关节炎药物巴比替尼治疗新o型关节炎有效性的人体临床试验结果1型糖尿病。
- Baricitinib是一种通过保持功能来改善疾病的药物胰腺中产生胰岛素的细胞减少。
- 临床试验的数据仍然受到参与者数量和观察期的限制。
根据一项新的研究，一种治疗1型糖尿病的新方法即将问世。
研究人员已经完成了类风湿性关节炎(RA)和脱发药物baricitinib的首次人体临床试验，该药物以商品名Olumiant销售，用于治疗新发1型糖尿病。
这种药物提供了一种治疗1型糖尿病的新方法，旨在尝试并保持身体产生胰岛素的能力，而不是简单地通过注射来替代它。
巴比替宁属于一类被称为Janus激酶抑制剂或JAK抑制剂的药物。这些药物通过调节向免疫系统发出的信号对人体起作用。对于患有类风湿或自身免疫性疾病的个体，JAK抑制剂有助于防止免疫系统变得过度活跃和攻击身体本身。
现在，研究人员正在证明，同样的机制可以用于治疗1型糖尿病，这种糖尿病是由人体胰腺中产生胰岛素的天然细胞被破坏引起的。但有一个问题:这种药物需要在诊断后尽快使用，以帮助在这些细胞被完全破坏之前保持胰岛素的功能。
“它们(jak)针对导致1型糖尿病的免疫系统途径，防止身体产生胰岛素的自然能力丧失，而不是通过注射胰岛素来治疗100年来的1型糖尿病，”圣文森特医学研究所主任、医学博士托马斯·凯教授(Thomas Kay)告诉Healthline。他领导了临床试验。
这是第一次人体试验
“Baricitinib治疗新发1型糖尿病”(BANDIT)试验的结果今天发表在《柳叶刀》杂志上。
在这个第二阶段的双盲、随机、安慰剂对照试验中，Kay和他的团队招募了91名1型糖尿病患者，他们都在试验开始后的100天内被诊断出来。其中60名患者接受巴西替尼治疗，其余31名患者接受安慰剂治疗。参与者的平均年龄为18岁，男女比例很好。
研究人员想看看在48周的试验结束时，参与者的c肽水平是如何受到影响的。c肽水平是天然胰岛素(由身体产生)的指标，表明胰腺仍在分泌这种激素。正如你所预料的，1型糖尿病患者的c肽水平较低，所以c肽水平越高表明胰岛素分泌越多。
48周后，与安慰剂组相比，服用巴西替尼组的参与者餐后c肽水平中位数增加了48%。
Kay说:“我们的研究结果表明baricitinib和潜在的JAK抑制剂类药物的其他成员在1型糖尿病中是活跃的，并保持胰岛素的产生。”
斯坦福大学(Stanford University)糖尿病研究中心的医学讲师、成员迈克尔·休斯(Michael Hughes)博士称这些发现“很有希望”。休斯没有参与这项研究。
他说:“Baricitinib已经可以在市场上买到，每天口服一次，并且已知具有相对良好的耐受性，这些特性使其成为一种可获得的、潜在的有吸引力的选择，未来将其纳入现实世界的临床环境。”
研究人员还研究了其他结果，以进一步证实他们的发现。这些包括胰岛素剂量和糖化血红蛋白水平，通常被称为糖化血红蛋白测试。
48周后，服用巴西替尼的参与者的平均A1C水平为7%，而安慰剂组为7.5%。他们还看到了胰岛素剂量的改善:在试验结束时，与安慰剂组相比，他们需要的胰岛素剂量更小。
试验也证明了“可接受的安全性”。在服用巴西替尼的患者中，报告了152例不良事件，其中一名患者发生了两次严重的酮症酸中毒，需要住院治疗。
在试验期间，22名接受巴西替尼治疗的患者和16名服用安慰剂的患者感染了COVID-19;然而，这种疾病并未被认为对试验结果产生有意义的影响。
治疗能无限期地持续下去吗?
尽管有这些发现，巴西替尼作为1型糖尿病治疗的潜力仍然存在一些严重的问题。
休斯说:“值得注意的是，观察到的效果只记录了有限的48周时间。”
他说:“这些初步结果当然令人兴奋，但正在进行的研究和扩展的观察将是了解胰岛素分泌的长期潜力以及由此产生的对1型糖尿病相关的其他临床结果的影响的关键。”
该试验在规模(少于100名参与者)和人群方面也受到限制。尽管参与者在男女方面普遍存在差异，但绝大多数是白人，这使得研究结果很难推广到其他群体。
罗伯特·加贝博士，医学博士，美国糖尿病协会的首席科学和医疗官告诉健康热线，“这项研究增加了潜在的候选进一步测试的数量，用于减缓I型糖尿病中产生胰岛素的β细胞的破坏……这是一项有希望的早期研究，在提出任何使用建议之前，还需要进行更大规模的研究。”
底线
研究人员已经完成了baricitinib的首次人体试验，baricitinib是一种用于治疗脱发和类风湿性关节炎的JAK抑制剂药物，用于治疗1型糖尿病。
Baricitinib通过调节免疫系统中某些细胞的相互沟通，帮助减缓和预防自身免疫性疾病。
试验的结果很有希望，但专家警告说，还需要更大规模的试验来衡量安全性和有效性。
