- 毒药有限公司控制中心报告电话数量激增关于药物西马鲁肽(Ozempic, Wegovy)。
- 意外过量服用该药可能是由于该药物的复合版本，这是未经fda批准的。
- 西马鲁肽过量的体征和症状包括持续的恶心、头痛和呕吐。
据报道，以Ozempic和Wegovy商标出售的流行的糖尿病和肥胖药物semaglutide意外过量服用的情况正在上升。专家表示，这种药物的复合或掺假版本可能是罪魁祸首。
通过国家毒物控制数据，呼叫中心报告了关于药物西马鲁肽的电话数量急剧上升，这一激增已被曝光。根据美国有线电视新闻网的一份报告，美国毒物控制中心协会汇总了州毒物控制中心的数据，发现从1月到11月，“有近3000个电话涉及西马鲁肽，自2019年以来增加了15倍以上。在94%的电话中，这种药物是唯一报告的物质。”
个体报告了与已知的西马鲁肽副作用相关的症状，如恶心、呕吐和腹泻。然而，在某些情况下，他们的症状更为极端，有些人需要住院治疗。
中毒控制中心已经注意到并报告了他们的发现。
今年，Joseph Lambson博士，药学博士，新墨西哥毒药和药物信息中心主任，同时也是新墨西哥大学药学院的助理教授，撰写了一份病例报告，发表在杂志上，描述了他在犹他州中毒控制中心工作时服用过量西马鲁肽的经历。
兰姆森告诉Healthline:“真正激发我们做这项研究的兴趣的是，我们呼叫中心的专家接到了关于西马鲁肽暴露的电话，这些电话与我们对fda批准的配方的期望不太相符。”
人们是如何服用10倍于推荐量的西马鲁肽的
该报告记录了两个人服用了10倍于预期剂量的药物。在一个例子中，一名50岁的2型糖尿病患者从一家复方药房获得了西马鲁肽，他不小心给自己注射了0.5毫升的西马鲁肽，而不是0.05毫升。他报告呕吐2天，持续恶心1周，但不需要住院治疗。
在另一个案例中，一名37岁的肥胖女性在预定剂量为0.1毫升的情况下给自己服用了1毫升的西马鲁肽。她报告持续头痛、虚弱和疲劳，但不需要住院治疗。她也从一家复方药房买到了这种药。
第三名患者是一名33岁的女性，她报告说，在美容水疗中心服用了她认为是西马鲁肽的药物后，因恶心、呕吐和腹部不适而去了急诊室。目前尚不清楚这家水疗中心是从哪里获得这种药物的。
奇怪的是，兰姆森发现打电话的人报告的剂量单位是毫升，而不是毫克。fda批准的西马鲁肽制剂如Ozempic和Wegovy使用毫克，并以固定剂量的自用注射笔出售。
“所以，大多数这些笔只会给一次剂量，你点击笔就可以开始行动。像注射肾上腺素注射器一样注射，就有了剂量。但这些复合制剂更有可能导致过量服用，因为它们通常装在小瓶中，并伴随着针头和注射器。”
什么是复方药物?
根据FDA的说法，复合药物是一种混合或改变成分的药物，可以“根据个体患者的需求量身定制”。人们可能需要复合药物，例如，如果他们应该服用药丸形式的药物，但无法服用药丸，或者如果他们对fda批准的药物中的化合物过敏，需要不含该化合物的配方。
虽然这些药物是合法的，但它们没有得到FDA的批准。
因此，它们不像已批准的药物那样具有测试、功效和测试的保证。
哈佛医学院医学教授、布里格姆妇女医院体重管理与健康中心联席主任卡罗琳·阿波维安博士告诉Healthline:“我们不知道复合西马鲁肽的成分。”根据Apovian的说法，这些药物可以在不同的国家生产，而不需要与fda批准的药物相同的安全和制造要求。
她还质疑服用复合西马鲁肽的人是否会去看医生以获得处方。
“我担心这是他们从复方药房非法获得的东西，他们真的没有见过医生或执业护士。通常连医生都不会这么做，”她说。
Lambson补充说，你应该通过适当的渠道，比如去看你的医疗保健提供者，只获得fda批准的用于规定用途的西马鲁肽，用于治疗2型糖尿病和肥胖症。
一个警告关于不受管制的西马鲁肽
2023年10月，FDA就复合semaglutide，特别是semaglutide盐(semaglutide钠或semaglutide醋酸盐)的问题致函全国药学委员会协会，信中写道:“目前FDA批准的产品中没有含有semaglutide盐…作为活性成分…FDA不了解有关semaglutide盐的化学和药理学特性的信息(例如，塞马鲁肽钠或醋酸塞马鲁肽)或塞马鲁肽盐是否与塞马鲁肽具有相同的安全性或有效性。”
生产Ozempic和Wegovy的丹麦制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)也在打击复合semaglutide。在2023年11月的一份新闻稿中，该公司宣布，他们将对两家复方药店提起诉讼，因为它们“销售掺假和贴错标签的复方药物，声称含有西马鲁肽”。
在给Healthline的一份声明中，诺和诺德的一位代表说:
“迄今为止，诺和诺德已经对医疗水疗、减肥或医疗诊所以及复方药店提起了12项法律诉讼，要求停止虚假广告、商标侵权和非法销售未经fda批准的声称含有西马鲁肽的复方产品。与我们对患者安全的承诺一致，诺和诺德将继续对从事类似行为的其他实体采取法律行动。”
西马鲁肽过量的体征和症状
在某些个体中，西马鲁肽与严重的胃肠道副作用有关。最常见的副作用包括恶心、呕吐和腹泻。还可能出现更严重的副作用，有些可能需要住院治疗，例如:
- 胰腺炎是胰腺疼痛的炎症。
- 肠梗阻(肠梗阻)是一种可能致命的严重并发症。
- 胃轻瘫胃排空缓慢或延迟。
西马鲁肽过量的体征和症状可能包括这些副作用，但可能更严重。
“向我们报告的大多数症状与你在正常剂量下的预期非常一致，只是稍微夸张了一点。所以我们看到了恶心、呕吐、腹痛、痉挛、头痛和头晕等症状。”
如果你的症状比你和医生讨论的更严重，你应该和你的医疗保健提供者谈谈，打电话给中毒控制中心，或者去医院。
全国中毒控制热线电话为800-222-1222。
底线
意外过量使用糖尿病和肥胖药物西马鲁肽(Ozempic, Wegovy)的情况正在上升。
这种药物的复合形式没有得到fda的批准，也没有同样的安全性和有效性保证。
西马鲁肽过量的症状包括持续的恶心、头痛、呕吐和腹泻。
总是通过处方获得西马鲁肽从有执照的保健医生。
