- 美国食品和药物管理局(FDA)本月批准了一项计划北到佛罗里达从加拿大进口某些低价药物。
- 据估计，此举每年将为该州节省约1.5亿美元的医疗费用程序完全运行后。
- 这些药物将涵盖多种疾病条件，并将提供给医疗补助计划的参与者，囚犯和其他人。
美国食品和药物管理局(FDA)批准了佛罗里达州从加拿大进口某些处方药的请求，这将为该州以低于美国的价格获得药品开辟道路。
该批准于1月5日在致佛罗里达州卫生保健管理局(Florida Agency for Health Care Administration)的一封信中发布，标志着FDA首次授权一个州从美国以外批量购买低成本药物。
佛罗里达州计划进口治疗艾滋病、糖尿病、丙型肝炎、精神疾病和其他疾病的药物。这些药物将提供给参加医疗补助计划的居民、囚犯、由州卫生部管理的县卫生部门的病人和其他人。
该州估计，一旦该项目开始运行，每年将节省高达1.5亿美元。佛罗里达州州长罗恩·德桑蒂斯(Ron DeSantis)后来在接受采访时表示，该计划每年将为该州节省1亿至2亿美元。
这一批准正值2024年总统大选临近之际，许多美国人仍然担心处方药的高价格。
KFF去年的一项民意调查发现，大约80%的美国成年人认为药品价格不合理。此外，据KFF的另一项民意调查显示，近80%的人赞成美国人能够购买从加拿大进口的处方药。
塞奇威克临床药学副总裁保罗·皮克博士说:“公众对降低药物成本有很大的压力。”
他告诉Healthline:“把《降低通货膨胀法》看作是朝着这个方向迈出的一步，医疗保险现在有能力就10种药物的价格进行谈判——这是以前做不到的。”
更多的州可能会开始这样做港口的药物
自2005年以来，美国法律允许批发商和药剂师进口某些加拿大药品，但前提是这些进口药品是安全的，并能显著降低美国消费者的成本。
直到2020年，卫生与公众服务部发布了一项最终规则和FDA最终指导，允许各州和美洲土著部落提出药物进口计划，这一规定才有了多少行动。
佛罗里达州和其他几个州——包括科罗拉多州、缅因州、新罕布什尔州、新墨西哥州、北达科他州、德克萨斯州、佛蒙特州和威斯康星州——已经提交了计划或正在计划寻求批准。
2021年，拜登政府推动了这一进程，指示FDA专员与有兴趣制定进口计划的州和美洲原住民部落合作。
在申请该计划后，佛罗里达州后来起诉FDA，指责该机构在批准其计划时“鲁莽拖延”。据报道，一名联邦法官将1月5日定为该机构回应该州申请的最后期限。
FDA专员罗伯特·m·卡利夫(Robert M. Califf)博士在一份声明中表示，该机构致力于审查更多的申请。
佛罗里达什么时候能从加拿大买到更便宜的药?
在佛罗里达州开始从加拿大进口药物之前，还有几个障碍。
这包括满足某些FDA要求。例如，国家必须向FDA提交其寻求进口的每种药物的附加信息，并且必须根据FDA的标准重新标记进口药物。
此外，国家必须确保它打算进口的药物已经经过测试，表明它们是真实的，符合FDA的规范和标准。
一旦佛罗里达州的进口计划开始运行，该州还必须向FDA提交一份季度报告，其中包括进口药物的信息、节省的成本以及任何潜在的安全和质量问题。
FDA的卡利夫说:“这些提案必须证明，这些计划将为消费者节省大量成本，而不会增加接触不安全或无效药物的风险。”
佛罗里达州的计划有效期为两年，从FDA收到第一批进口药物的通知之日起算。
位于华盛顿特区的乔治华盛顿大学医学和健康科学学院的临床研究和领导兼职教授Melissa Tice博士说，负责国家卫生政策的加拿大卫生部批准的处方药要求与FDA相同的有效性和安全性。
“因此，该产品的质量、安全性和功效与美国目前可用的产品没有什么不同，”她告诉Healthline。
最大的区别是加拿大的处方药价格更便宜。根据KFF的数据，加拿大的药品价格是美国的28%到46%。
泰斯说:“如果获得批准，[进口计划]将大大减少各州和印第安部落患者的处方药费用。”
然而，匹克公司质疑这是否会对佛罗里达州的消费者产生广泛影响。
他说:“(佛罗里达州)提交FDA批准的进口药物清单非常少，主要是昂贵的艾滋病药物，以及其他治疗精神健康问题或前列腺癌的昂贵药物。”
他说，相反，佛罗里达州的计划旨在通过医疗补助或国家项目或设施提供低价药物，从而降低州成本。
皮克说:“同样重要的是要记住，每天都有大量(较便宜的)仿制药在得到FDA的批准后进口到美国。”“佛罗里达州的情况是独一无二的，因为FDA已经为进口美国品牌药物开辟了一条道路，并最终批准了几个州的申请之一。”
美国能否获得更便宜的药品?
加拿大药品价格较低的一个原因是其政府有各种降低处方药成本的机制，包括命令药品专利持有人降低价格。
拜登总统推动的《减少通货膨胀法案》(Inflation Reduction Act)提供了类似的措施，尽管更为有限，以控制美国处方药的成本。
这包括每月35美元的胰岛素供应上限，每年自付药费的限制，以及允许医疗保险协商某些药物的价格。
从加拿大进口药品将为美国人或各州节省处方药费用提供另一种可能的方式。然而，这条路线面临反对。
美国药品研究与制造商协会(PhRMA)发表声明称，它对FDA批准佛罗里达州进口计划的决定感到“担忧”，并表示“正在考虑防止这项政策伤害患者的所有选择”。
此外，“加拿大可以出口的药物数量有限，更不用说它是否会同意这样做的更大问题，”皮克说。
加拿大人口约4000万，毒品市场并不比人口2200万的佛罗里达州大多少，更不用说其他可能想从边境北部进口毒品的州了。
为了保护自己的公民，加拿大在2020年引入了一项措施。如果某些药物会导致或加剧药物短缺，禁止向国外分销。
加拿大卫生部1月8日在一份声明中说:“加拿大政府正在采取一切必要行动，保障药品供应，确保加拿大人能够获得所需的处方药。”
该机构补充说:“(加拿大政府)的立场很明确:大量进口不会有效解决美国药品价格高企的问题。”
匹克对此表示赞同:“FDA对佛罗里达州药物进口计划的批准是帮助一个州降低自身成本的一小步，但无论如何对广大公众来说都不是万灵药。”
“更大的问题是，与其他国家相比，美国在提供负担得起的药物方面存在问题，”他说，“要解决这个问题，美国国内需要付出更大的努力，而不是在国外寻找答案。”
外卖
FDA批准了佛罗里达州从加拿大进口治疗艾滋病、糖尿病、丙型肝炎、精神疾病和其他疾病的低价药物的计划。
在药物可以进口之前，国家必须采取几个步骤来确保药物是安全有效的，并且它们符合FDA的所有规定。
加拿大政府可能会阻止某些药物流入美国，如果这将导致或加剧加拿大的药物短缺。美国药品研究与制造商协会(PhRMA)也可能采取措施阻止佛罗里达州的计划。
