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2024-02-22 06:37

美国食品和药物管理局批准第一种药物,可以减少暴露于食物过敏原后的过敏反应

Girl sits on a wall and eats a peanut butter and jelly sandwich.

  • 美国食品和药物管理局已经批准了第一种用于儿童和成人的药物,以帮助阻止意外接触某些食物后的过敏反应。
  • 这种药物是注射的,并不是用来治疗紧急情况,比如过敏反应。
  • 专家表示,这一批准可能会产生重大影响,尤其是对儿童及其家庭。

美国食品和药物管理局(FDA)宣布,一种名为Xolair的注射药物现在可以用来预防意外接触致敏食物后的过敏反应。

这是美国食品和药物管理局批准的第一种药物,可以在意外接触多种食物后降低过敏反应的风险。

Xolair的通用名称为omalizumab,于2003年上市,此前已被批准用于治疗哮喘、慢性鼻窦炎、荨麻疹和其他疾病。

这种药物帮助68%的人避免了严重的过敏反应

在一项有168人参加的临床试验中,68%接受Xolair治疗的参与者能够耐受相当于2.5个花生的过敏原,而没有明显的过敏反应。

这种药被批准给1岁以上的人服用。

普罗维登斯圣约翰医院(Providence St John 's)的儿科医生丹尼尔·s·甘健(Daniel S. Ganjian)说,这对那些面临食物过敏的人来说是一个重大进展。

甘健将这种药物比作“海绵”,可以防止免疫球蛋白E或IgE蛋白到达其受体并引起过敏反应。

含有ige的食物包括牛奶、鱼、大豆和坚果。用于支持Xolair这一新用途的研究还对腰果、牛奶和鸡蛋进行了测试。她说:“我们没必要屈从于最终不得不在我们的余生中应对过敏,也没必要在孩子去朋友家时为他们感到害怕。(不得不问)‘蛋糕里有什么?他们要吃什么?’所以,这是一件好事。”

这种药物旨在帮助那些意外接触到过敏原的人,但它不能治愈食物过敏。

换句话说,Xolair不是用来代替像肾上腺素那样的紧急治疗的。

谁应该服用Xolair?

Daniel DiGiacomo博士在K. Hovnanian儿童医院从事儿科工作,同时也是哈肯萨克子午线医学院的助理教授。他说,像Xolair这样的治疗方法是否适合患者及其家庭取决于他们的目标是什么。

DiGiacomo是过敏和免疫学方面的专家,他曾在其中一个研究中心工作,那里的病人在以前的工作中参与了这项研究,他说他和他的同事们一直在急切地等待结果。他说,在他的实践中,在将Xolair作为一种可能的治疗选择之前,患者需要经历几个阶段。

“还有很多其他的教育和共同决策需要发挥作用,”DiGiacomo说。

这可能包括多次就诊,血液和皮肤测试,以及教育患者如何避免过敏原,以及如何对严重反应使用紧急治疗方案。

其他减少食物过敏反应的选择

Xolair并不是市场上唯一一种可以帮助人们降低过敏风险的药物。

Palforzia,或花生过敏原粉,适用于4-17岁的儿童,但它只能降低花生过敏的风险,而不是Xolair所显示的广泛应用。

至于下一步,甘健说,在Xolair如何支持患者方面,还有更多的领域需要探索,这些领域需要更多的研究。

“有很多项目和过敏症专家正在帮助孩子们脱敏,有时可能需要一两年的时间,”甘健说。“因此,过敏症专家可能会开始将其与脱敏方案结合使用,以使孩子越来越快地脱敏。这是我们未来需要研究的事情,以实现这一目标。”

此外,副作用也是一个值得关注的问题。美国食品和药物管理局指出,这种药物确实带有过敏反应的警告,对它“过敏”的人不应该使用它。

甘健说,有一种治疗方案可以扩大保护范围,这是向前迈出的积极一步。

“当我看到过敏的孩子时,我通常会看到多种食物过敏,有多种触发因素。所以我需要一种更好的、能在更多食物中得到更广泛应用的东西。”

外卖

美国食品和药物管理局批准了一种治疗食物过敏的药物。在这项研究中,68%使用Xolair药物的人能够耐受相当于2.5个花生的过敏原,而没有出现明显的过敏反应。

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