- 维京治疗公司开发的一种实验性GLP-1减肥药在中期临床试验中显示出令人鼓舞的结果。
- 该药物是一种双GLP-1/GIP受体激动剂，与Zepbound和Mounjaro一样，模仿两种激素的作用。
- Additio在获得FDA的批准之前，还需要进行更多的临床试验，在更大、更多样化的人群中测试这种药物的安全性和有效性。
2月27日，生物制药公司Viking Therapeutics公布了其实验性减肥药的中期临床试验的初步结果。
第二阶段的试验追踪了176名肥胖或超重的成年人。研究人员随机分配受试者接受四种剂量的试验药物VK2734或无效安慰剂中的一种。
该公司在一份声明中说，13周后，每周接受该药注射的临床试验患者的体重平均比基线减轻了14.7%。
当研究人员调整了安慰剂组患者的减重量后，接受药物治疗的人减掉了13.1%的体重。
“这些结果与已经上市的替西肽(Zepbound, Mounjaro)相似。因此，维京公司开发出一种效果良好的类似药物是有希望的，”米尔·阿里博士说，他是加州喷泉谷奥兰治海岸医疗中心MemorialCare外科减肥中心的减肥外科医生和医学主任。
阿里没有参与这项新研究。
为什么这种药还不能与蒙加罗竞争
研究人员还发现，接受该药治疗的患者中，多达88%的人体重减轻了10%或更多，而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例为4%。
此外，维京公司首席执行官Brian Lian博士在声明中说，在服用该药13周后，“没有观察到任何平稳期的证据”，“这表明更长时间的治疗可能会进一步减轻体重”。
研究结果尚未发表在同行评议的期刊上，因此应谨慎看待。
对诺和诺德(Novo Nordisk)的Wegovy和礼来(Eli Lilly)的Zepbound等目前批准的减肥药的强劲需求，使得它们很难找到。市场上有另一种选择可能会缓解部分需求。
“消费者遇到的问题是这些药物的短缺，”阿里告诉健康热线。“所以如果有更多的选择来获得这种药物，我认为这将是有帮助的。”
然而，在公司申请监管部门批准其药物之前，还需要进行三期临床试验。这些研究将在更大、更多样化的人群中检验这种药物的有效性和安全性。
据报道，该公司计划与美国食品和药物管理局(FDA)会面，讨论VK2735开发的下一步。
该公司还计划在本月底之前报告该药物口服版本的早期临床试验结果。
新药的副作用与zeepbound和Wegovy相似
维京公司二期试验的结果显示，这种药物耐受性良好。该公司报告称，服用该药的人发生的大多数不良事件是轻度或中度的。
胃肠道副作用最为常见。这些症状包括恶心、呕吐、腹泻和便秘，这些症状通常发生在GLP-1药物中。有些人还会感到食欲不振。
在接受该药治疗的患者中，有13%的人提前停止了治疗，而安慰剂组的这一比例为14%。
阿里说，试验中看到的副作用与他的病人服用其他减肥药时的副作用相似，他指出，在研究中，服用高剂量的减肥药时，副作用发生得更频繁。
然而，“我们在实践中发现，随着患者对药物的适应，副作用往往会随着时间的推移而消退，”他说。
Viking公司的药物属于双GLP-1/GIP受体激动剂。它模仿两种激素的作用-胰高血糖素样肽1 (GLP-1)和葡萄糖依赖性胰岛素性多肽(GIP)。
这些激素与礼来公司的减肥药Zepbound和糖尿病药Mounjaro的目标相同。
像Wegovy、Ozempic和Rybelsus这样的药物——它们的活性成分是semaglutide——只针对GLP-1激素受体。
虽然这类药物会对人的体重产生巨大影响，但阿里强调，就像减肥手术一样，除了这些工具，还需要其他方法。
他说:“这些工具的全部目标是帮助患者改变更健康的饮食和生活方式。”“这样他们才能保持长期的成功。”
外卖
维京治疗公司公布了其实验性减肥药2期临床试验的结果。研究人员发现，每周注射这种药物的人在13周内减掉了14.7%的体重。
该药物是一种GLP-1/GIP受体激动剂，它模仿两种激素-胰高血糖素样肽1 (GLP-1)和葡萄糖依赖性胰岛素性多肽(GIP)的作用。礼来公司的减肥药Zepbound和治疗糖尿病的药物Mounjaro属于同一类药物。
需要进行更大规模的三期临床试验，以在更多样化的人群中测试该药的安全性和有效性。维京公司正在与美国食品和药物管理局就其药物开发的下一步进行讨论。
