- 诺和诺德宣布了一项临床试验的结果，显示其重磅药物Ozempic降低了糖尿病和慢性肝病患者肾脏疾病相关事件的风险Nic肾病。
- 这项尚未发表的研究表明，西马鲁肽可使肾脏和心血管相关死亡风险降低24%。
- 研究结果 进一步的证据表明这类GLP-1药物可以帮助治疗其他健康问题除了肥胖和2型糖尿病。
大约三分之一的糖尿病患者患有慢性肾病，糖尿病引起的高血糖会损害肾脏血管，长期损害肾脏功能。
现在，诺和诺德公司的一项新的临床试验表明，semaglutide(品牌名Ozempic)可以降低2型糖尿病(T2D)和慢性肾脏疾病(CKD)患者发生肾脏疾病相关事件的风险。
FLOW试验的结果进一步证明，除了治疗2型糖尿病和肥胖之外，西马鲁肽(一种流行的GLP-1注射药物)还有其他健康益处。
虽然完整的研究尚未发表，但诺和诺德表示将在今年某个时候的科学会议上展示这些数据。
该公司还将于2024年在美国和欧洲申请扩展Ozempic标签以治疗其他健康状况的监管批准。该公司还在努力扩大其另一种semaglutide药物Wegovy的保险范围。
诺和诺德负责研发的执行副总裁Martin Holst Lange在3月5日的新闻发布会上说:“我们对FLOW的结果感到非常兴奋，该结果显示，semaglutide 1.0 mg可以降低肾脏疾病进展的风险。”
“FLOW的积极结果表明，semaglutide有可能成为2型糖尿病和慢性肾病患者的第一种GLP-1治疗选择。”
Ozempic将肾脏疾病相关事件减少24%
诺和诺德的FLOW试验于2019年开始，并于2023年10月结束，由于疗效，比预期提前了一年。
这项双盲、安慰剂对照试验比较了注射semaglutide (1.0 mg)和安慰剂作为慢性肾脏疾病标准治疗的辅助治疗。
该试验追踪了28个国家的3533名患有2型糖尿病和中度至重度肾脏疾病的患者。
结果表明，与安慰剂组相比，西马鲁肽组CKD进展延迟，肾脏和心血管相关并发症死亡风险降低24%。
Pouya Shafipour博士是加利福尼亚州圣莫尼卡市普罗维登斯圣约翰健康中心的董事会认证家庭和肥胖医学医生，他告诉Healthline，他对试验结果并不感到惊讶。
Shafipour指出，最近的积极数据显示，GLP-1药物如Ozempic和Wegovy对2型糖尿病患者的肾脏和心脏功能有益。
他说:“我开这类药物已经有几年了，我看到了糖尿病控制的巨大改善——它们真的有助于戒掉上瘾的饮食行为，这有助于减肥，帮助人们坚持健康、低碳水化合物的饮食。”
“使用这些药物，如果你能够减少不健康的碳水化合物，增加胰岛素分泌，碳水化合物的代谢就会改善，同时解决饮食行为。”“这就像一个三合一的机制，”他解释说，并指出这可以改善身体其他系统的健康。
西马鲁肽改善肾功能
Semaglutide是Ozempic的活性成分，是GLP-1型药物。
这类药物被广泛用于治疗肥胖和糖尿病，因为它们具有调节血糖和帮助减肥的能力。最近的研究显示了其他健康益处，比如降低炎症。
Shafipour说，所有这些因素都会影响糖尿病患者的肾功能。
“当血糖长期升高时——由于遗传易感、不良的饮食习惯、压力或睡眠以及任何可能导致胰岛素抵抗的因素——我们开始在肝脏中沉积脂肪，身体从头到脚的所有部位都被糖衣包裹，神经、眼睛、肾脏和胃，”他说，并指出糖尿病可能需要数年时间才能发展。
“这就是为什么对糖尿病患者来说，进行眼科检查非常重要，检查肾功能非常重要，因为血糖过高会影响到一切。”
Shafipour解释说，糖尿病患者肾小球滤过率(GFR)测量的肾脏滤过率下降。然后，白蛋白和蛋白质在尿液中产生，随后在血液中产生肌酐，影响人体的代谢过程。
他说:“我们在这类药物中看到的是，糖尿病患者的肾功能稳定下来，并防止病情恶化。”“如果人们开始减肥，他们的血压就会下降，肾脏的压力也会下降。然后肌酐又开始下降，改善GFR。”
然而，Shafipour指出，患有严重肾脏疾病或GFR非常低的人可能不会从含有semaglutide的药物中得到改善。
他说:“我看到，在中度肾病患者身上，这种疾病得到了预防和改善。”
糖尿病是如何引起肾脏疾病的?
肾脏包含数以百万计的称为肾元的微观过滤器。
在糖尿病患者中，血糖水平升高会损害肾脏的肾单位和血管，损害肾脏的功能和过滤过程。
患有糖尿病的人也可能患上高血压，这会导致肾脏受损。
“高血压本身就是导致肾脏疾病的主要原因之一，”Shafipour说。
“还有很多其他的事情，比如炎症，可能与高水平的皮质醇炎症标志物有关。这是一个非常复杂的过程。”
GLP-1药物会被批准用于其他健康状况吗?
越来越多的证据表明，Ozempic和类似药物在治疗肥胖和糖尿病以外的健康问题上具有潜在的益处。
Shafipour说，GLP-1药物可能很快就会被批准用于治疗心脏病和慢性肾脏疾病。
他说:“我们已经看到心脏病专家向患有心脏病、充血性心力衰竭等疾病的人推荐它们，因为它们有积极的好处。”
“有很多慢性炎症状态会导致胰岛素抵抗、脂肪肝疾病或代谢综合征。我们将所有这些分类为单独的情况，每种情况都有子专业，但当我们真正看到大局时，它们都是相关的。”
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诺和诺德最近宣布了一项新的试验结果，显示Ozempic延缓了糖尿病和CKD患者肾脏疾病相关事件的进展。
尚未发表的研究结果表明，该临床试验将肾脏和心血管死亡的风险降低了24%。
由于证明了FLOW的有效性，该公司提前一年结束了FLOW试验。
这一结果进一步表明，除了肥胖和2型糖尿病之外，含有semaglutide的GLP-1类药物还可以用于治疗其他健康问题。
