- 制药公司诺和诺德正在测试一种新的减肥药。
- 这种名为“amycretin”的药物目前正处于早期试验阶段。
- 在一项研究中,人们失去了一个大约是体重的13%
- 专家警告说,这种药物在未来的研究中可能无法证明有效,需要进行更多的研究。
诺和诺德公司正在测试一种新的减肥药,叫做“amycretin”,据说这种减肥药比像Wegovy这样的GLP-1注射药物能更快、更显著地减轻体重。
该药物制造商宣布,I期试验数据表明,与安慰剂相比,该药物(GLP-1和amylin共激动剂)在第12周显著减轻体重。
如果有一种像目前GLP-1药物一样安全有效的药物,可以让肥胖的人更容易使用和获得减肥药。
虽然早期的结果很有希望,但还需要更多的数据来更好地了解胰球蛋白的有效性和安全性,包括它与其他减肥药(如Wegovy)的比较。
史坦顿岛大学医院的肥胖医学医生Shiara Ortiz-Pujols博士告诉Healthline:“这些数据令人兴奋,但并没有告诉我们这种药物是如何在不同的人群中、在不同的情况下起作用的,也没有告诉我们这种药物对一个人健康的长期影响。”
Ortiz-Pujols没有参与这项研究。
服用减肥药的人减掉的体重更多
诺和诺德表示,该I期试验于2024年第一季度进行。
诺和诺德在向Healthline提供的一份声明中表示:“这是一项涉及144名患者的早期试验,旨在检查胰凝素的安全性、耐受性和药代动力学,为进一步的临床开发提供信息,体重的变化是试验的一个探索性终点。”
试验表明,在一组平均基线体重为89公斤或196磅的16人中,受试者在12周的过程中平均减掉了13.1%的体重。
不良事件与诺和诺德生产的其他GLP-1药物相似。
诺和诺德在声明中表示:“amycretin的药代动力学特征允许进一步开发,我们期待在未来几年通过更大规模的临床试验来推进它。”
“有一种同样有效或更有效的药丸,肯定会使患者更容易使用这些药物,”米尔·阿里博士告诉健康热线,他是加利福尼亚州喷泉谷奥兰治海岸医疗中心MemorialCare外科减肥中心的减肥外科医生和医学主任。
阿里没有参与这项研究。
在药物释放之前还需要更多的研究
测试一种为人类设计的新疗法的第一步是进行一期试验。
第一阶段的试验通常只涉及20到80人的小群体。
“第一阶段的目标是了解安全性,而不是有效性,”Ortiz-Pujols说。
在I期试验之后,将进行进一步的研究以调查长期副作用和有效性。
阿里说:“重要的是要看看胰酶是否单独有效和长期有效。”“因此,需要更多的数据来得出进一步的结论。”
二期试验在100至300人的更大人群中评估有效性和安全性。
第三阶段试验对大约1,000至3,000名参与者进行了药物测试,以证实最初试验的结果。
ortizs - pujols说:“在I期和III期研究之间需要几年的进一步研究。”
最后,在药物获得食品和药物管理局(FDA)的使用批准后进行的第四阶段试验继续监测药物在普通人群中的作用。
奥蒂兹-普约尔斯希望未来的临床试验能检验这种药丸的胃肠道耐受性,因为这是人们使用目前注射药物时遇到的一个主要问题,而且如果人们停药后体重会反弹。
此外,ortizs - pujols希望试验能够研究这种药丸与目前可用的GLP-1药物相比如何,以及是否对心脏或肝脏有任何益处。
“在我们真正了解一种药物的潜力之前,还需要进行更多的调查,”她补充说。
底线是:
诺和诺德正在测试一种名为“amycretin”的新型减肥药,据说它比目前批准的GLP-1注射药物(如Wegovy)能更快、更显著地减轻体重。如果有一种像GLP-1药物一样安全有效的注射药物,那么肥胖人群使用和获得减肥药就会更容易。这种药物只在一小部分人群中进行了测试,需要更多的研究来更好地了解其有效性和安全性。