- 医疗保险药物计划现在可以包括抗肥胖药物Wegovy，当它被用来降低心脏病和中风的风险时。
- 在此之前，美国食品和药物管理局扩大了对该药的批准，将其纳入心血管益处。
- 一项临床试验表明，Wegovy降低了肥胖或超重人群患心脏病和中风等心血管疾病的风险。
监督该计划的机构在3月21日表示，医疗保险计划可以开始覆盖抗肥胖药物，如Wegovy，只要它是为了降低他们患心脏病和中风的风险。
此举是在美国食品和药物管理局批准制药商诺和诺德(Novo Nordisk)在该药标签上增加心血管益处的要求之后做出的。该批准适用于肥胖或超重的心血管疾病成年人。
该机构在一份声明中说:“CMS(医疗保险和医疗补助服务中心)已经发布了医疗保险D部分计划的指南，声明抗肥胖药物(AOMs)获得FDA批准的额外医学可接受的适应症可以被视为特定用途的D部分药物。”
国会在2003年通过了一项规定，禁止医疗保险覆盖仅用于减肥的慢性体重管理药物。但是，如果同一种药物获得美国食品药品监督管理局批准用于医学上可接受的用途——例如心血管疾病或2型糖尿病——它可以被纳入医疗保险处方药计划。
CMS在其声明中表示，为了确保Wegovy被用于降低心血管疾病的风险，D部分计划可能要求参保人获得该计划的提前批准(即事先授权)。
该机构还表示，国家医疗补助计划将被要求覆盖Wegovy，以降低肥胖或超重人群患心血管疾病的风险。
然而，计划可能要求人们首先尝试其他药物或治疗方法。
第一篇报道了CMS指南。
临床试验显示Wegovy对心脏有益
Wegovy是一种被称为GLP-1受体激动剂的药物，是市场上这类药物的四种之一。
Wegovy和礼来公司的Zepbound最初仅被FDA批准用于慢性体重管理。此后，Wegovy的批准范围扩大到包括心血管益处。
另外两种同类型药物——诺和公司的Ozempic和礼来公司的Mounjaro——被批准用于治疗2型糖尿病。正因为如此，医疗保险D部分计划和商业保险计划更有可能涵盖这些药物。
Wegovy和Ozempic具有相同的活性成分，semaglutide。同样，Mounjaro和Zepbound都含有替西肽，是针对GLP-1和GIP激素的双作用药物。
FDA扩大对Wegovy的批准是基于一项17,600名患者的临床试验，该试验表明，服用Wegovy的人患心脏病或中风等主要心血管事件的风险降低了近20%。这项试验包括肥胖或超重的成年人，没有2型糖尿病。
朝着肥胖护理的正确方向迈出一步
内分泌学家和Ro顾问Beverly Tchang博士说，医疗保险覆盖心血管疾病患者的Wegovy是朝着正确方向迈出的一大步。
“当你可以早期治疗并预防更多并发症时，为什么要等待肥胖患者患上糖尿病和心脏病呢?”她告诉Healthline。“我知道很多患者将从中受益，我只希望商业保险公司也能效仿。”
knowwell的首席医疗官、肥胖医学协会现任主席安吉拉·费奇(Angela Fitch)博士对此表示赞同:“这是最需要治疗的人群之一。”“如果你能将某人再次中风或心脏病发作的风险降低20%，那就很了不起了。”
然而，她认为Wegovy和其他抗肥胖药物应该被医疗保险和私人保险公司覆盖，即使没有FDA批准其心血管益处。
“我们有一种药物可以改善病人的生活质量，延长他们的寿命，降低患其他疾病的风险，”Fitch告诉Healthline。“所以(医生)应该能够把这种药给那些需要的人。”
一些立法者正在推动让医疗保险的参保者更容易获得抗肥胖药物。两党通过的《治疗和减少肥胖法案》(TROA)将允许医疗保险覆盖fda批准的慢性体重管理药物，即使是仅用于减肥的药物。
惠誉希望像Wegovy这样的药物的更广泛的覆盖范围也将有助于减少人们对肥胖的耻辱感，这种耻辱感使一些人无法得到常规的医疗护理。
她说:“我们有一些病人来找我们，他们已经10年没有看过医生了，而且患有几种慢性病，他们一直没有治疗过，仅仅是因为他们(对自己的体重)感到耻辱，即使这是医疗团队无意造成的耻辱。”
抗肥胖药物成本高
诺和礼来都为这四种药物提供了一些折扣。但是，这些药物高昂的标价使许多美国人负担不起，除非他们的保险公司以较低的成本支付。
国会预算办公室预计，根据拜登政府的《通货膨胀削减法》，semaglutide将在未来几年内被选为政府价格谈判的目标。这只会直接适用于联邦医疗保险，但此举也可能影响私人保险公司的决策。
此前，CMS曾表示，它协商的价格将适用于具有相同活性成分的药物，而不是单个品牌药物，如Wegovy和Ozempic。
自从FDA批准这些药物以来，对它们的需求很大。扩大对Wegovy的覆盖范围可能会使情况恶化，除非制药商能够增加他们的生产供应。
然而，惠誉表示，要为有限数量的患者提供这些药物，需要的不仅仅是保险公司。
她说，有些病人不得不跳过剂量，因为药房没有药物，或者他们负担不起费用。当患者错过一个剂量时，他们可能不得不以较低的初始剂量重新开始用药。
因此，“从覆盖范围的角度来看，这不仅仅是扩大接入范围。这是关于有效和安全地提供护理，”她说。“因为这些是非常昂贵的药物，我们不应该浪费剂量。”
外卖
医疗保险D部分处方药计划现在可以涵盖FDA批准的另一种医学上可接受的适应症的抗肥胖药物，如治疗2型糖尿病或降低心血管疾病。
由于这一变化，D部分计划可以覆盖诺和诺德的Wegovy，该药物今年早些时候获得了FDA的心血管益处批准。
一项临床试验表明，Wegovy降低了肥胖或超重且没有2型糖尿病的人患心脏病和中风等主要心血管事件的风险。
