- Respo委员会膳食补充剂行业的贸易协会nsible Nutrition宣布了新的美拉多(melato)指南九、产品包装和贴标。
- 此前有报道称，急诊室就诊人数和投毒电话有所增加偶发旋律的控制中心儿童的摄入。
- 对melato的需求随着助眠剂的增加，幼儿意外摄入的可能性也在增加 专家对此表示关注。
一家领先的贸易组织要求褪黑激素生产商在未来18至24个月内提高产品标准，因为对这种天然非处方助眠剂的需求激增。
此前，美国疾病控制与预防中心(CDC)的一份报告发现，与2012年相比，2021年服用补充剂后去急诊室就诊的儿童人数大幅增加了420%。
然而，其中94%的病例不需要住院治疗。
更多的儿童威慑包装melatonin补充剂
4月15日，膳食补充剂和功能性食品行业的主要贸易协会——负责任营养委员会(CRN)宣布了褪黑素补充剂的最新指南，旨在改进配方、标签和包装。
自愿性指南还将有助于收紧褪黑素软糖的标准，以解决最近急诊室就诊人数上升后，儿童意外摄入和过量服用褪黑素软糖的担忧日益加剧。
为了降低儿童在无人监督的情况下接触褪黑素软糖的风险，CRN已要求制造商在产品包装上添加儿童威慑性的文字，并在产品标签上加上警示性文字。
过去十年来，褪黑激素在儿童中的使用激增，专家们担心其短期和长期影响。
当按照指示使用时，褪黑激素被认为是安全的——但与任何膳食补充剂一样，褪黑激素不像非处方药或处方药那样受到食品和药物管理局(FDA)严格的标准。
“我们是一个依赖于消费者信心的行业，”负责任营养委员会主席兼首席执行官史蒂夫·米斯特告诉Healthline。
“如果他们开始怀疑我们的产品，或者认为我们把不安全的东西放在那里，我们就会失去这个消费者。这些自愿的指导方针是一个例子，说明这个行业说我们需要做正确的事情，我们需要向消费者表明，我们把他们的最大利益放在心上。”
是melato儿童安全吗?
美国疾病控制与预防中心(CDC) 2024年3月的一份报告发现，意外摄入褪黑激素后，儿童急诊室就诊人数急剧增加。
报告显示，在2019年至2022年期间，约有1.1万名儿童在摄入褪黑激素后去了急诊室，其中近5000例涉及褪黑激素软糖。一半以上的病例涉及3至5岁的幼儿。
该报告还指出，从2012年到2021年，美国中毒控制中心因儿童摄入褪黑激素而接到的电话增加了530%，急诊室就诊人数增加了420%，但其中近94%的病例不需要住院治疗。
与此同时，去年发表的一篇研究信函发现，测试产品中的褪黑激素水平差异很大。一种褪黑素产品含有高达347%的褪黑素，而另一种产品含有大麻二酚或CBD，根本不含褪黑素。
作者对儿童在无人监督的情况下摄入褪黑素软糖表示担忧。
但是先生说，这些报告向消费者传递了错误的信息。
先生指出，近年来，褪黑激素的使用急剧增加，这可以解释意外摄入的增加。
“因此，意外摄入数量的增加与市场以更高的速度增长的事实相对应。因此，不幸的是，当人们的家庭中有更多的褪黑激素时，孩子们就有更多的机会接触到它。”
虽然低到中等的褪黑素摄入量对成年人来说似乎是安全的，但对儿童的影响却知之甚少。
专家说，在更多的研究完成之前，服用褪黑激素帮助睡眠的儿童和青少年的父母应该与他们的医生交谈，并根据他们的体重和年龄遵循儿科的建议。
然而，膳食补充剂产品中褪黑素的含量差异很大，这导致人们对安全性的担忧日益增加。
2017年的一项研究发现，褪黑激素的含量在标签上所示含量的-83%到+478%之间。某些特定产品的批次间差异高达465%。
“看到有不同的产品可能比他们声称的更有效或更少，这有点可怕，我们对我们的孩子有点做猜测，”Danelle Fisher医学博士，FAAP，董事会认证的儿科医生和加利福尼亚州圣莫尼卡普罗维登斯圣约翰健康中心的儿科主席。
“然而，我们想要一些安全有效的东西来帮助他们入睡。所以我觉得对于那些想让孩子睡个好觉的看护者和父母来说，这是一个困难的情况，”她告诉Healthline。
费舍尔指出，虽然褪黑素在指导下使用是安全的，但含有CBD或血清素等添加剂的褪黑素软糖可能会损害儿童正在发育的大脑。
“安全是一件大事——确保这些孩子无法进入，”费舍尔说。
“人们都很忙，如果他们把(软糖)放在柜台上，孩子们可以操纵顶部，他们可以想吃多少就吃多少，而不知道这是带药物的软糖还是含有其他物质的软糖。我们现在必须非常谨慎，因为我们正在向孩子们开放这些东西的世界。”
Melato儿童用药剂量
除了意外摄入外，许多儿童通常在儿科医生的指导下服用褪黑素来帮助睡眠。
根据美国儿科学会(AAP)的说法，睡前30到90分钟服用低剂量的褪黑激素(0.5到1毫克)对许多孩子来说可能已经足够了。大多数儿童不应该需要超过3到6毫克的褪黑素，即使是那些患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿童。
在考虑给孩子服用褪黑素之前，一定要先咨询他们的儿科医生。你不应该给你的孩子成人剂量的褪黑激素，尽可能选择儿科强度的产品。
费舍尔说，在向她的病人推荐褪黑素之前，她想知道他们是否养成了良好的睡眠卫生习惯，比如:
- 睡前30-60分钟关闭屏幕
- 保持规律的就寝时间
- 每天晚上在同一时间上床睡觉
- 每天在同一时间起床
费舍尔说:“如果我们需要改变这些东西中的一个，让这些孩子不必给他们任何物质就能睡得安稳，那总是更好的。”
“一旦你确定他们的睡眠卫生良好，那么如果他们仍然有问题，我认为褪黑素是合理的——我通常从非常低的剂量开始，你知道，学龄前儿童1到2毫克，学龄儿童或青少年通常3到5毫克。”我通常最多摄入6毫克。”
Fisher建议孩子们在睡觉前30分钟服用褪黑激素。如果他们吃的是软糖产品，他们应该先吃软糖，然后喝一口水，然后刷牙，以避免蛀牙。
她说:“褪黑素是一种不错的尝试，但如果可能的话，我宁愿让他们不要使用它。”“从尽可能低的剂量开始，在短期内使用它是我们能做的最安全的事情。”
可以带melato吗每晚九点?
褪黑素是人体自然产生的一种调节睡眠-觉醒周期的激素，并不打算长期用作助眠剂。
摄入褪黑素的长期影响尚未得到充分研究，需要进一步调查。
因此，CRN建议褪黑激素制造商在标签上注明该产品“仅用于间歇性或偶尔使用”。
“它不应该被用来作为其他良好睡眠习惯的拐杖，”Mister说。
“你的身体会自然产生褪黑激素，所以你不想习惯性地使用(褪黑激素)，以至于你的身体依赖于人工摄入褪黑激素。”
唱完旋律后该做什么nin过量
褪黑素的副作用通常是轻微的，可能包括轻度便秘和白天嗜睡。
人们对褪黑素对儿童和成人的毒性知之甚少，尤其是含有CBD和血清素等其他成分的产品。
如果你的孩子不小心摄入褪黑素，你应该立即打电话给医疗专业人员，费舍尔说。
您孩子的儿科医生或其他医疗保健专业人员可以就如何监测您的孩子以及需要注意的任何症状提出建议，例如:
- 嗜睡
- 呼吸动力减弱
- 心率减慢
“毒物控制中心或你的医生将能够在某些情况下建议怎么做，”费舍尔说。
“如果父母担心药物过量，他们有几个途径可以选择——这总是一个很好的提醒，把药物放在孩子们够不着的地方。”
FDA如何监管膳食补充剂
虽然膳食补充剂面临的FDA审查比药品少，但产品制造商仍然遵守一定的标准。例如，膳食补充剂的制造商不能做虚假的健康声明。
FDA和联邦贸易委员会(FTC)都监督膳食补充剂产品的标签、营销和广告。
米斯特说，FDA还要求膳食补充剂在保质期内的含量至少达到标签上标注的100%，而标签上标注的含量会随着时间的推移而开始减少。
由于褪黑激素的含量会随着时间的推移而降低，制造商可能会在生产过程中添加更多的褪黑激素，以延长产品的保质期，同时保持FDA的合规。
Mister解释说，例如，标示为3毫克褪黑素的产品标签最初可能含有4.5毫克褪黑素，这是实际量的150%。
因此，新的CRN指南要求在生产过程中添加的任何过量褪黑激素都要有足够的数据来确保安全。根据Mister的说法，一些最大的褪黑素品牌是CRN的成员，他们已经同意遵守新的指导方针。
“褪黑素至少达到10毫克是安全的，甚至可能更高，”Mister指出。“补品是不同的，因为它们是食物中自然存在的维生素、矿物质和草药。多一点，少一点，都不会伤害你。”
尽管如此，像Fisher这样的专家仍然对儿童使用褪黑激素持谨慎态度。
“作为医生，如果我知道它是fda批准的，我会更放心地向我的病人推荐它。这是我们持有大多数药物的特定标准，”费舍尔说。
外卖
美国疾病控制与预防中心的一份报告发现，意外摄入褪黑素补充剂后被送往急诊室的儿童数量急剧增加。
负责任营养委员会(Council for Responsible Nutrition)本月宣布，更新了褪黑素行业的指导方针，将防止儿童使用的包装纳入其中。这些指导方针是自愿的。
新的CRN指南旨在改善褪黑激素产品的包装，特别是软糖，使儿童更难进入。
随着褪黑激素作为助眠剂的需求激增，需要更多的研究来确定儿童短期和长期使用褪黑激素的安全性。
