- 美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了一种新的抗生素来治疗尿路感染．
- 医生现在可以给患有非复杂性尿路感染的成年女性开一种名为Pivya(哌美西林)的药物。
- 临床试验表明，Pivya是有效的，副作用有限。
- 抗生素耐药性在持续增加的情况下，Pivya的加入是受欢迎的。
尿路感染(uti)是访问全科医生最常见的原因之一。在她们的一生中，几乎每2名女性中就有1名会经历尿路感染，约占女性感染总数的25%。
尿路感染的治疗方法各不相同，通常需要抗生素。现在，在美国，20年来第一次，FDA批准了一种新的口服抗生素来治疗无并发症的尿路感染。这种名为哌美西林(pivmecillinam)的药物在市场上销售，名为Pivya，是一种合成的青霉素。
专家将尿路感染描述为“简单”，如果泌尿道健康，没有持续的慢性疾病、免疫问题、近期泌尿外科手术或怀孕。
在美国，用Pivya治疗尿路感染可能是新的，但在过去的40年里，加拿大和一些欧洲国家的医生一直在为尿路感染开处方药。事实上，证明Pivya对非复杂性尿路感染有效的第一项研究发表于20世纪70年代。
Pivya是一种窄谱抗生素，这意味着它只能杀死少数细菌种类。因此，Pivya仅被批准用于由、、和引起的尿路感染。
该药由专注于uti治疗的Utility Therapeutics公司所有。
Pivya在临床试验中有效治疗尿路感染
FDA于4月24日批准Pivya是基于三项临床试验的结果:
Pivya vs安慰剂
这项研究涉及271名参与者。在接受Pivya治疗的患者中，62%的患者达到了综合缓解，而安慰剂组为10%。
Pivya vs另一种抗菌剂
在这项研究中，科学家招募了259人。总的来说，服用Pivya的患者中有72%达到了复合反应，而服用其他抗微生物药物的患者中有76%达到了复合反应。
哌维亚vs布洛芬
在这项涉及224人的研究中，66%服用Pivya的患者达到了复合缓解，而服用布洛芬的患者达到了22%。
这些研究中最重要的指标是“综合反应率”，它结合了两个重要的结果:
- 临床治愈:无并发症的尿路感染症状消失，无新症状出现。
- 微生物反应:尿液中的细菌水平降低。
综合反应率意味着症状已经消退，细菌已经消失。
综上所述，这些研究表明，Pivya比安慰剂和布洛芬效果更好，与其他可用的抗生素效果相似。副作用也相对较小。最常见的症状包括恶心和腹泻。
用Pivya治疗尿路感染有风险吗?
Healthline询问了丹麦Rigshospitalet临床微生物学系教授、尿路感染专家Niels Frimodt-Møller，关于这种fda批准的新药可能产生的副作用。
“所有药物都有副作用，但这种药物相对较少。然而，它确实会产生与其他青霉素相同的过敏反应，”他说。
FDA解释说，某些人应该避免使用Pivya，包括那些“由于线粒体脂肪酸氧化和肉毒碱代谢遗传性疾病而导致肉毒碱缺乏症”的人。此外，患有卟啉症的人应该避免使用这种药物。
Healthline采访了丹麦Vestfold医院信托基金会的Bjørn Åsheim Hansen博士，他发表了关于哌美西林的论文。
“当然，和其他药物一样，它也有恶心和皮疹等副作用。但Pivya耐受性良好。”
正如FDA所提到的，汉森指出，对肉毒碱缺乏“有一些担忧”，这可能会导致严重的症状。然而，汉森认为这有“微不足道的临床后果”，目前正在写一篇关于这个主题的论文。
精准医疗uti的价态在增加
尿路感染的发病率正在上升，尤其是在美国等高收入国家
尿路感染对年轻人来说是一种不愉快和痛苦的经历。在老年人中，他们更容易受到感染，尿路感染可能更严重，导致住院治疗。在某些情况下，老年人的尿路感染可能是致命的。
虽然抗生素治疗尿路感染通常是有效的，但越来越多的细菌已经找到了保护自己免受抗生素侵害的方法，使抗生素的效果降低。这被称为抗生素耐药性，是一个严重且日益严重的公共卫生问题。
世界卫生组织(世卫组织)的一份全球监测报告发现，尿液样本中约20%(尿路感染最常见的原因)对一线和二线抗生素具有耐药性。报告称，这约占尿路感染病例的五分之一。
Thomas Lodise，药学博士，奥尔巴尼药学与健康科学学院教授，纽约州奥尔巴尼Stratton VA医疗中心的临床药剂师，告诉Healthline，“据报道，在美国大多数地区，对两种最广泛用于非复杂尿路感染的口服抗生素的耐药性超过20%。”
这就是为什么发现新药，或者像在这种情况下，重新审视被忽视的抗生素，是一个重要的研究领域。
一个抗生素耐药性日益受到关注
有一种新的抗生素来治疗尿路感染是一个积极的进步，但它并没有完全消除抗生素耐药性的问题，这是一个世界范围内日益严重的问题。
默勒解释说，虽然Pivya是一种“对于简单的尿路感染很好的抗生素，但如果使用太广泛，就会像所有其他抗生素一样产生耐药性。”
然而，汉森指出，他们“在斯堪的纳维亚半岛使用这种药物已经几十年了，耐药性仍然不是问题。”与Pivya相关的抗生素耐药性仍处于较低水平，约为5%。
根据一些专家的说法，这可能是因为Pivya不会干扰生活在肠道中的细菌。
汉森指出，越来越多的证据表明，Pivya也可能对抗生素耐药性有效，这可能会对这种药物的处方产生影响。
外卖
美国食品和药物管理局(FDA)批准了20年来首个治疗无并发症尿路感染的新抗生素。此举将帮助卫生专业人员应对日益严重的抗生素耐药性问题，并为许多患有这种疾病的人带来缓解。
